An Observational Study on The Correlation Between Time of Initiation of Avastin (Bevacizumab) Treatment And Progression-Free Survival in Patients With Metastatic Breast Cancer (CRONOS 2)
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
The Correlation Between the Moment of Bevacizumab theRapy initiatiOn and the Efficacy in patieNt With Metastatic Breast Cancer Treated With First Line Regimens Based On AvaStin
This single arm, prospective, observational study will assess the correlation between the time from start of chemotherapy to the start of Avastin (bevacizumab) treatment with progression-free survival in patients with previously untreated metastatic breast cancer.
Patients will be followed for up to 12 months after progressive disease occurs.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj Napoca, Rumunia, 400015
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Female patients with metastatic HER2 negative breast cancer.
First-line treatment with Avastin
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/=18 years of age
- Previously untreated metastatic breast cancer
- Scheduled to start 1st line chemotherapeutic treatment
- ECOG performance status 0-1
Exclusion Criteria:
- Any conditions included in contraindication list for Avastin
- Prior chemotherapy for metastatic breast cancer
- Adjuvant/neoadjuvant chemotherapy or radio-chemotherapy of non-metastatic malignancy completed <6 months prior to treatment start
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Correlation between the time from start of chemotherapy to the start of Avastin treatment with progression-free survival
Ramy czasowe: 60 months
|
60 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
60 miesięcy
|
|
Safety: Incidence of adverse events
Ramy czasowe: 60 months
|
60 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML25191
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .