Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Respiratory Endoscopy: Diagnostic Yield, Technical Factors and Complications

29 september 2021 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Background: Respiratory endoscopy comprises flexible bronchoscopy and medical thoracoscopy. The diagnostic yield, technical factors and complications for all patient sub-populations is still not clearly defined. This may result in inappropriate or even dangerous application of such procedures. The aim of the study is to collect data on these aspects of respiratory endoscopy and identify important trends, as well as, areas for improvement. This data will also provide baseline comparative data for new bronchoscopic techniques such as endobronchial ultrasound and navigational bronchoscopy.

Method: Prospective data collection. Technical details regarding these procedures are currently keyed into the OTM system by the endoscopy operators for documentation and billing. The department of Respiratory and Critical Care Medicine gets monthly downloads of all the fields from the OTM system for audit purposes.(See data collection form) The research project proposes to make the data non identifiable by removing the patient's name and IC number. Additionally the yield of the procedure will be checked by a chart review of the histology and microbiology results. There are no restrictions on patient recruitment because all procedures will be performed for clinical indications only and no patient will be recruited for the sole purpose of the study. Waiver of consent has been approved by the IRB.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Background: Respiratory endoscopy comprises flexible bronchoscopy and medical thoracoscopy. The diagnostic yield, technical factors and complications for all patient sub-populations is still not clearly defined. This may result in inappropriate or even dangerous application of such procedures. The aim of the study is to collect data on these aspects of respiratory endoscopy and identify important trends, as well as, areas for improvement. This data will also provide baseline comparative data for new bronchoscopic techniques such as endobronchial ultrasound and navigational bronchoscopy.

Method: Prospective data collection. Technical details regarding these procedures are currently keyed into the OTM system by the endoscopy operators for documentation and billing. The department of Respiratory and Critical Care Medicine gets monthly downloads of all the fields from the OTM system for audit purposes.(See data collection form) The research project proposes to make the data non identifiable by removing the patient's name and IC number. Additionally the yield of the procedure will be checked by a chart review of the histology and microbiology results. There are no restrictions on patient recruitment because all procedures will be performed for clinical indications only and no patient will be recruited for the sole purpose of the study. Waiver of consent has been obtained by the IRB. The current estimated bronchoscopy load is 1000/year and data will be kept in the trial co-coordinator's computer in a locked office. The investigators hope to run the database for 3 years initially.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 168753
        • Singapore General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All patients undergoing respiratory endoscopy at Singapore General Hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing respiratory endoscopy at Singapore General Hospital

Exclusion Criteria:

  • Clinical contra-indications to respiratory endoscopy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Respiratory endoscopy patients
Patients undergoing respiratory endoscopy at Singapore General Hospital
Bronchoscopy, thoracoscopy, endobronchial ultrasound
Andere namen:
  • Bronchoscopy-Flexible bronchoscopy
  • Thoracoscopy-Pleuroscopy
  • Endobronchial ultrasound-EBUS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endoscopy diagnostic yield
Tijdsspanne: 1 year
Positive and negative histology and microbiology yield
1 year
Endoscopy technical factors
Tijdsspanne: 1 year
Duration, sedation requirements, consumables
1 year
Endoscopy safety
Tijdsspanne: 1 year
Complication rate, need for escalation of care
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Devanand Anantham, MRCP, Singapore General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren