Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Respiratory Endoscopy: Diagnostic Yield, Technical Factors and Complications

29 września 2021 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Background: Respiratory endoscopy comprises flexible bronchoscopy and medical thoracoscopy. The diagnostic yield, technical factors and complications for all patient sub-populations is still not clearly defined. This may result in inappropriate or even dangerous application of such procedures. The aim of the study is to collect data on these aspects of respiratory endoscopy and identify important trends, as well as, areas for improvement. This data will also provide baseline comparative data for new bronchoscopic techniques such as endobronchial ultrasound and navigational bronchoscopy.

Method: Prospective data collection. Technical details regarding these procedures are currently keyed into the OTM system by the endoscopy operators for documentation and billing. The department of Respiratory and Critical Care Medicine gets monthly downloads of all the fields from the OTM system for audit purposes.(See data collection form) The research project proposes to make the data non identifiable by removing the patient's name and IC number. Additionally the yield of the procedure will be checked by a chart review of the histology and microbiology results. There are no restrictions on patient recruitment because all procedures will be performed for clinical indications only and no patient will be recruited for the sole purpose of the study. Waiver of consent has been approved by the IRB.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Background: Respiratory endoscopy comprises flexible bronchoscopy and medical thoracoscopy. The diagnostic yield, technical factors and complications for all patient sub-populations is still not clearly defined. This may result in inappropriate or even dangerous application of such procedures. The aim of the study is to collect data on these aspects of respiratory endoscopy and identify important trends, as well as, areas for improvement. This data will also provide baseline comparative data for new bronchoscopic techniques such as endobronchial ultrasound and navigational bronchoscopy.

Method: Prospective data collection. Technical details regarding these procedures are currently keyed into the OTM system by the endoscopy operators for documentation and billing. The department of Respiratory and Critical Care Medicine gets monthly downloads of all the fields from the OTM system for audit purposes.(See data collection form) The research project proposes to make the data non identifiable by removing the patient's name and IC number. Additionally the yield of the procedure will be checked by a chart review of the histology and microbiology results. There are no restrictions on patient recruitment because all procedures will be performed for clinical indications only and no patient will be recruited for the sole purpose of the study. Waiver of consent has been obtained by the IRB. The current estimated bronchoscopy load is 1000/year and data will be kept in the trial co-coordinator's computer in a locked office. The investigators hope to run the database for 3 years initially.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 168753
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients undergoing respiratory endoscopy at Singapore General Hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • All patients undergoing respiratory endoscopy at Singapore General Hospital

Exclusion Criteria:

  • Clinical contra-indications to respiratory endoscopy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Respiratory endoscopy patients
Patients undergoing respiratory endoscopy at Singapore General Hospital
Bronchoscopy, thoracoscopy, endobronchial ultrasound
Inne nazwy:
  • Bronchoscopy-Flexible bronchoscopy
  • Thoracoscopy-Pleuroscopy
  • Endobronchial ultrasound-EBUS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endoscopy diagnostic yield
Ramy czasowe: 1 year
Positive and negative histology and microbiology yield
1 year
Endoscopy technical factors
Ramy czasowe: 1 year
Duration, sedation requirements, consumables
1 year
Endoscopy safety
Ramy czasowe: 1 year
Complication rate, need for escalation of care
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Devanand Anantham, MRCP, Singapore General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj