Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Improving Rates of Repeat Colorectal Cancer Screening

24 juli 2014 bijgewerkt door: David Baker, Northwestern University

Center for Advancing Equity in Clinical Preventive Services Project 1: Improving Rates of Repeat Colorectal Cancer Screening

The United States Preventive Services Task Force (USPSTF) recommends colorectal cancer (CRC) screening using fecal occult blood testing (FOBT), sigmoidoscopy, or colonoscopy in adults, beginning at age 50 and continuing until age 75. However, rates of CRC screening remain inadequate. In 2006, only 60.8% of adults 50 or older reported recent CRC screening. Screening rates are even lower among Black and Hispanic populations and in areas with higher poverty rates. Annual or biennial FOBT testing over many years is essential for FOBT to be effective. Few studies have examined the rate of repeat FOBT testing; to the investigators knowledge, none have been conducted in populations with high prevalence of barriers to screening (e.g., low literacy, varied cultural norms, and transportation difficulties). The assumption that FOBT is an effective CRC screening strategy presumes it will be done at least biennially, and cost-effectiveness studies of CRC screening strategies have found that the results are sensitive to the rate of adherence. The investigators study will provide critical information for providers and policymakers as they consider optimal strategies to increase CRC screening among vulnerable populations.

Overall Study Goal: Improve colorectal cancer screening by increasing rates of repeat fecal occult blood testing (FOBT).

Aim 1: Test if a multifaceted intervention increases repeat FOBT testing adherence over a 30-month period

Hypothesis 1: Compared to usual care, the intervention will increase the proportion of patients who complete a repeat annual FOBT within 6 months of their due date.

Hypothesis 2: Compared to usual care, the intervention will increase the proportion of patients who complete 2 additional FOBTs over the 30-month intervention period.

Aim 2: Explore perceived barriers to screening among patients who received the intervention but did not complete repeat FOBT testing within 18 months

Aim 3: Assess the costs of the intervention and the costs per additional repeat screening compared to patients who received usual care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Fecal occult blood test (FOBT) completed in the past year
  • Age 51-75
  • Preferred language English or Spanish

Exclusion Criteria:

  • Any of the following: (1) Colonoscopy within 10 years (2) Flexible sigmoidoscopy within 5 years or (3) A clinician order or referral for FOBT prior to the due date
  • Documentation of medical conditions suggesting colorectal cancer (CRC) screening through FOBT may be inappropriate including: chronic diarrhea, inflammatory bowel disease, iron deficiency, previous colonic polyp, use of medications in the previous 1 month that elevate the risk of a false-positive FOBT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reminder and Outreach Intervention
Participants randomized to this arm will receive the Reminder and Outreach intervention.
Gedragsmatig: Reminder and Outreach Intervention
This intervention includes (1) phone calls and text messages to remind participants that they are due for colorectal cancer (CRC) screening (2) mailed fecal occult blood test (FOBT) to participants so they can perform the test conveniently at home and mail them to the clinic, avoiding the need for a visit (3) plain language information and instructions to support understanding of CRC and FOBT use (4) a CRC screening coordinator to contact those still failing to complete testing by telephone or text (5) a feedback loop to patients regarding test results.
Geen tussenkomst: Usual Care Control Group
Patients assigned to this arm will receive usual care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Completion of a Fecal Occult Blood Test (FOBT)
Tijdsspanne: within 6 months of randomization
This outcome will be categorized as Completed FOBT if a participant's chart has documentation of a completed FOBT screening test. Outcomes will be assessed by querying the electronic health record (EHR) for all participants.
within 6 months of randomization

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David W Baker, MD MPH, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1P01HS021141-01-Project1
  • 1P01HS021141-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren