- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01474629
Probiotic Sport Study
9 april 2013 bijgewerkt door: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Impact of Supplementation With Probiotics on Exercise-induced Oxidative Stress and Endotoxemia in Trained Men
We investigate the impact of a probiotic-based dietary supplement on oxidative stress and endotoxemia before and after strenuous exercise.
Hypotheses (H1):
- Supplementation has an influence on oxidative stress parameters before and post exercise
- Supplementation has an influence on parameters of endotoxemia and inflammation before and post exercise
- Strenuous exercise has an influence on parameters of oxidative stress, inflammation and endotoxemia
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- trained men
- 30 - 45 years
- non-smokers
- 4wk wash out of all dietary supplements
Exclusion Criteria:
- untrained people (VO2max < 55 ml x kg-1)
- female
- all people not matching this age group
- smokers
- all men taking dietary supplements
- all men that fail in ergometric exercise eligibility testing, refering to the standards in sports medicine (e.g.: significant ST-decrease or increase, blood pressure > 240 mmHg, tachycardia, polymorphic extrasystolia, cyanosis, bradyarrhythmia..)
- all people that are not adjudged as "Healthy"
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
24 trained men receive a placebo for 16 weeks with same dosage compared to active group
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: probiotic-based dietary supplement
|
24 trained men receive a probiotic-based dietary supplement for 16 weeks.
Dosage 3x 10-9 per day
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
markers of oxidative stress, endotoxemia and inflammation
Tijdsspanne: 6 months
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-509 ex 10/11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .