- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01474629
Probiotic Sport Study
9 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Impact of Supplementation With Probiotics on Exercise-induced Oxidative Stress and Endotoxemia in Trained Men
We investigate the impact of a probiotic-based dietary supplement on oxidative stress and endotoxemia before and after strenuous exercise.
Hypotheses (H1):
- Supplementation has an influence on oxidative stress parameters before and post exercise
- Supplementation has an influence on parameters of endotoxemia and inflammation before and post exercise
- Strenuous exercise has an influence on parameters of oxidative stress, inflammation and endotoxemia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- trained men
- 30 - 45 years
- non-smokers
- 4wk wash out of all dietary supplements
Exclusion Criteria:
- untrained people (VO2max < 55 ml x kg-1)
- female
- all people not matching this age group
- smokers
- all men taking dietary supplements
- all men that fail in ergometric exercise eligibility testing, refering to the standards in sports medicine (e.g.: significant ST-decrease or increase, blood pressure > 240 mmHg, tachycardia, polymorphic extrasystolia, cyanosis, bradyarrhythmia..)
- all people that are not adjudged as "Healthy"
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
24 trained men receive a placebo for 16 weeks with same dosage compared to active group
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: probiotic-based dietary supplement
|
24 trained men receive a probiotic-based dietary supplement for 16 weeks.
Dosage 3x 10-9 per day
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
markers of oxidative stress, endotoxemia and inflammation
Ramy czasowe: 6 months
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-509 ex 10/11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .