Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Remifentanil With Dexmedetomidine or Midazolam in Regards of Sedation Effectivity and Postoperative Cognitive Functions in Cystoscopies

12 december 2011 bijgewerkt door: Ayşe Hande Arpacı, Gazi University

The aim of the study was to compare the effects of remifentanil-dexmedetomidine and remifentanil-midazolam with mini-mental state examination (MMSE) in monitored anesthesia care (MAC) patients undergoing cystoscopy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Postoperative Cognitive Functions

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Forty patients undergoing cystoscopy receiving remifentanil infusion of 0.05 microgram per kg-1 min-1 were randomized into two groups: Either dexmedetomidine 1 microgram per kg -1 (GroupD) or midazolam 0.2 mg kg-1h-1 (GroupM) were administered intravenously for the first 10 minutes. Subsequently anesthesia was maintained by using the bispectral index(BIS) as a continuous infusion of dexmedetomidine 0.2-0.7 microgram per kg-1h-1 or midazolam 0.05-0.15 mgkg-1h-1. Heart rate, mean arterial pressure, MMSE, sedation and the patient's and surgeon's satisfaction were determined.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen, 06100
    - Gazi University Faculty of Medicine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

patients with indication of cystoscopy must be able to have sedation

Exclusion Criteria:

hypersensitivity to drugs used
morbid obesity
coronary disease
diabetes mellitus and other endocrinologic diseases
pregnancy
psychomotor diseases

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Degree of sedative efficiency Tijdsspanne: During cystoscopy procedure	Bispectral Index (BIS) was used.	During cystoscopy procedure
Degree of cognitive functions Tijdsspanne: Postoperative 60 minutes	mini-mental state examination(MMSE) test was used.	Postoperative 60 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ayşe Arpacı, M.D., Gazi University
Studie directeur: Füsun Bozkırlı, M.D., Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)