- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01491009
Comparison of Remifentanil With Dexmedetomidine or Midazolam in Regards of Sedation Effectivity and Postoperative Cognitive Functions in Cystoscopies
12 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Ayşe Hande Arpacı, Gazi University
The aim of the study was to compare the effects of remifentanil-dexmedetomidine and remifentanil-midazolam with mini-mental state examination (MMSE) in monitored anesthesia care (MAC) patients undergoing cystoscopy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Forty patients undergoing cystoscopy receiving remifentanil infusion of 0.05 microgram per kg-1 min-1 were randomized into two groups: Either dexmedetomidine 1 microgram per kg -1 (GroupD) or midazolam 0.2 mg kg-1h-1 (GroupM) were administered intravenously for the first 10 minutes.
Subsequently anesthesia was maintained by using the bispectral index(BIS) as a continuous infusion of dexmedetomidine 0.2-0.7 microgram per kg-1h-1 or midazolam 0.05-0.15
mgkg-1h-1.
Heart rate, mean arterial pressure, MMSE, sedation and the patient's and surgeon's satisfaction were determined.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Gazi University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with indication of cystoscopy must be able to have sedation
Exclusion Criteria:
- hypersensitivity to drugs used
- morbid obesity
- coronary disease
- diabetes mellitus and other endocrinologic diseases
- pregnancy
- psychomotor diseases
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Degree of sedative efficiency
Ramy czasowe: During cystoscopy procedure
|
Bispectral Index (BIS) was used.
|
During cystoscopy procedure
|
|
Degree of cognitive functions
Ramy czasowe: Postoperative 60 minutes
|
mini-mental state examination(MMSE) test was used.
|
Postoperative 60 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe Arpacı, M.D., Gazi University
- Dyrektor Studium: Füsun Bozkırlı, M.D., Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki przeciwlękowe
- Modulatory GABA
- Agenci GABA
- Remifentanyl
- Midazolam
Inne numery identyfikacyjne badania
- GU-154
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .