- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01738685
Intervention to Improve Self-Care of Symptoms in Breast Cancer Survivors on Adjuvant Endocrine Therapy (Relief)
11 november 2016 bijgewerkt door: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
Intervention to Improve Self-Care of Symptoms in Breast Cancer Survivors on Adjuvant Endocrine Therapy.
Hormone responsive breast cancer is common and costly.
Long-term adjuvant endocrine therapy (AET) improves breast cancer outcomes greatly, but, unfortunately, is commonly associated with physical and emotional concerns.
I propose to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of a behavioral intervention to facilitate problem identification, provide education, coaching for breast cancer survivors with symptoms while on AET.
Therefore, the intervention intends to empower women to engage in better self-care and seek out resources they need, which, in turn, will lead to better symptom management.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 50.
- Nonmetastatic bread cancer survivors reporting being bothered by 1 or more symptoms related to their treatment with AET (for > 0 months and < 6 months).
- Possess a household or cell telephone.
- Ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Clinically significant cognitive impairment.
- Communication barrier limiting ability to participate in telephone assessments.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Control.
Nutritional Education.
|
|
|
Ander: Behavioral Intervention
Behavioral Intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Satisfaction determined by the Client Satisfaction Survey
Tijdsspanne: Up to 6 months.
|
Up to 6 months.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: G van Londen, MD, MS, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO12050094
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .