Intervention to Improve Self-Care of Symptoms in Breast Cancer Survivors on Adjuvant Endocrine Therapy (Relief)
11 de novembro de 2016 atualizado por: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh
Intervention to Improve Self-Care of Symptoms in Breast Cancer Survivors on Adjuvant Endocrine Therapy.
Hormone responsive breast cancer is common and costly.
Long-term adjuvant endocrine therapy (AET) improves breast cancer outcomes greatly, but, unfortunately, is commonly associated with physical and emotional concerns.
I propose to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of a behavioral intervention to facilitate problem identification, provide education, coaching for breast cancer survivors with symptoms while on AET.
Therefore, the intervention intends to empower women to engage in better self-care and seek out resources they need, which, in turn, will lead to better symptom management.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 50.
- Nonmetastatic bread cancer survivors reporting being bothered by 1 or more symptoms related to their treatment with AET (for > 0 months and < 6 months).
- Possess a household or cell telephone.
- Ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Clinically significant cognitive impairment.
- Communication barrier limiting ability to participate in telephone assessments.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Control.
Nutritional Education.
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Outro: Behavioral Intervention
Behavioral Intervention.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfaction determined by the Client Satisfaction Survey
Prazo: Up to 6 months.
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Up to 6 months.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: G van Londen, MD, MS, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO12050094
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