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Intervention to Improve Self-Care of Symptoms in Breast Cancer Survivors on Adjuvant Endocrine Therapy (Relief)

11 novembre 2016 aggiornato da: Van Londen, Gijsberta, University of Pittsburgh

Intervention to Improve Self-Care of Symptoms in Breast Cancer Survivors on Adjuvant Endocrine Therapy.

Hormone responsive breast cancer is common and costly. Long-term adjuvant endocrine therapy (AET) improves breast cancer outcomes greatly, but, unfortunately, is commonly associated with physical and emotional concerns. I propose to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of a behavioral intervention to facilitate problem identification, provide education, coaching for breast cancer survivors with symptoms while on AET. Therefore, the intervention intends to empower women to engage in better self-care and seek out resources they need, which, in turn, will lead to better symptom management.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 50.
  • Nonmetastatic bread cancer survivors reporting being bothered by 1 or more symptoms related to their treatment with AET (for > 0 months and < 6 months).
  • Possess a household or cell telephone.
  • Ability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant cognitive impairment.
  • Communication barrier limiting ability to participate in telephone assessments.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Control.
Nutritional Education.
Altro: Nutritional Education.
Altro: Behavioral Intervention
Behavioral Intervention.
Comportamentale: Behavioral Intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Satisfaction determined by the Client Satisfaction Survey
Lasso di tempo: Up to 6 months.
Up to 6 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: G van Londen, MD, MS, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO12050094

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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