- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01854320
Acceptance-based Behavioral Treatment for Obesity: Maintenance and Mechanisms (MYH-II)
14 augustus 2018 bijgewerkt door: Evan Forman, Drexel University
The primary goal of this project is to determine if an innovative behavioral weight loss program that incorporates new developments from the field of behavior therapy produces superior weight control than standard behavioral treatment.
A sample of 200 adults from the community are participating in this study.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
192
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Drexel University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Be between the ages of 18 and 70
- Have a BMI between 27-50
- Have the ability to engage in physical activity (i.e., can walk at least 2 blocks without stopping for rest).
- Agree to provide permission for the research team to regularly contact your physician throughout the study to share information on changes in your weight.
- Successfully complete all steps in the enrollment process
Exclusion Criteria:
- You have a medical condition or psychiatric condition that may limit your ability to comply with the behavioral recommendations of the program or pose a risk to you during weight loss.
- You are pregnant or plan to become pregnant in the next three years.
- Report recently beginning a course of or changing the dosage of prescription medications that can cause significant weight loss or weight gain.
- You are participating in or plan to participate in another weight loss program in the next three years.
- The research team identifies any factors that would render you potentially unable or unlikely to follow the protocol, or unable to benefit from it.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptance-based treatment
Behavioral therapy for weight loss focusing on acceptance-based cognitive strategies and techniques.
|
|
|
Actieve vergelijker: Standard behavioral treatment
Standard behavioral therapy for weight loss, the "gold standard" treatment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Weight
Tijdsspanne: Baseline - 2-year follow-up
|
Baseline - 2-year follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Crochiere RJ, Kerrigan SG, Lampe EW, Manasse SM, Crosby RD, Butryn ML, Forman EM. Is physical activity a risk or protective factor for subsequent dietary lapses among behavioral weight loss participants? Health Psychol. 2020 Mar;39(3):240-244. doi: 10.1037/hea0000839. Epub 2020 Jan 9.
- Godfrey KM, Schumacher LM, Butryn ML, Forman EM. Physical Activity Intentions and Behavior Mediate Treatment Response in an Acceptance-Based Weight Loss Intervention. Ann Behav Med. 2019 Nov 9;53(12):1009-1019. doi: 10.1093/abm/kaz011.
- Butryn ML, Call CC, Schumacher LM, Kerrigan SG, Forman EM. Time to Peak Weight Loss During Extended Behavioral Treatment. Obesity (Silver Spring). 2018 Apr;26(4):658-664. doi: 10.1002/oby.22127. Epub 2018 Feb 14.
- Butryn ML, Arigo D, Raggio GA, Kaufman AI, Kerrigan SG, Forman EM. Measuring the Ability to Tolerate Activity-Related Discomfort: Initial Validation of the Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ). J Phys Act Health. 2015 May;12(5):717-6. doi: 10.1123/jpah.2013-0338. Epub 2014 Aug 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DK095069 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .