- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01854320
Acceptance-based Behavioral Treatment for Obesity: Maintenance and Mechanisms (MYH-II)
14 августа 2018 г. обновлено: Evan Forman, Drexel University
The primary goal of this project is to determine if an innovative behavioral weight loss program that incorporates new developments from the field of behavior therapy produces superior weight control than standard behavioral treatment.
A sample of 200 adults from the community are participating in this study.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
192
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Drexel University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Be between the ages of 18 and 70
- Have a BMI between 27-50
- Have the ability to engage in physical activity (i.e., can walk at least 2 blocks without stopping for rest).
- Agree to provide permission for the research team to regularly contact your physician throughout the study to share information on changes in your weight.
- Successfully complete all steps in the enrollment process
Exclusion Criteria:
- You have a medical condition or psychiatric condition that may limit your ability to comply with the behavioral recommendations of the program or pose a risk to you during weight loss.
- You are pregnant or plan to become pregnant in the next three years.
- Report recently beginning a course of or changing the dosage of prescription medications that can cause significant weight loss or weight gain.
- You are participating in or plan to participate in another weight loss program in the next three years.
- The research team identifies any factors that would render you potentially unable or unlikely to follow the protocol, or unable to benefit from it.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Acceptance-based treatment
Behavioral therapy for weight loss focusing on acceptance-based cognitive strategies and techniques.
|
|
|
Активный компаратор: Standard behavioral treatment
Standard behavioral therapy for weight loss, the "gold standard" treatment.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Weight
Временное ограничение: Baseline - 2-year follow-up
|
Baseline - 2-year follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Crochiere RJ, Kerrigan SG, Lampe EW, Manasse SM, Crosby RD, Butryn ML, Forman EM. Is physical activity a risk or protective factor for subsequent dietary lapses among behavioral weight loss participants? Health Psychol. 2020 Mar;39(3):240-244. doi: 10.1037/hea0000839. Epub 2020 Jan 9.
- Godfrey KM, Schumacher LM, Butryn ML, Forman EM. Physical Activity Intentions and Behavior Mediate Treatment Response in an Acceptance-Based Weight Loss Intervention. Ann Behav Med. 2019 Nov 9;53(12):1009-1019. doi: 10.1093/abm/kaz011.
- Butryn ML, Call CC, Schumacher LM, Kerrigan SG, Forman EM. Time to Peak Weight Loss During Extended Behavioral Treatment. Obesity (Silver Spring). 2018 Apr;26(4):658-664. doi: 10.1002/oby.22127. Epub 2018 Feb 14.
- Butryn ML, Arigo D, Raggio GA, Kaufman AI, Kerrigan SG, Forman EM. Measuring the Ability to Tolerate Activity-Related Discomfort: Initial Validation of the Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ). J Phys Act Health. 2015 May;12(5):717-6. doi: 10.1123/jpah.2013-0338. Epub 2014 Aug 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DK095069 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .