- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01854320
Acceptance-based Behavioral Treatment for Obesity: Maintenance and Mechanisms (MYH-II)
14 de agosto de 2018 actualizado por: Evan Forman, Drexel University
The primary goal of this project is to determine if an innovative behavioral weight loss program that incorporates new developments from the field of behavior therapy produces superior weight control than standard behavioral treatment.
A sample of 200 adults from the community are participating in this study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Be between the ages of 18 and 70
- Have a BMI between 27-50
- Have the ability to engage in physical activity (i.e., can walk at least 2 blocks without stopping for rest).
- Agree to provide permission for the research team to regularly contact your physician throughout the study to share information on changes in your weight.
- Successfully complete all steps in the enrollment process
Exclusion Criteria:
- You have a medical condition or psychiatric condition that may limit your ability to comply with the behavioral recommendations of the program or pose a risk to you during weight loss.
- You are pregnant or plan to become pregnant in the next three years.
- Report recently beginning a course of or changing the dosage of prescription medications that can cause significant weight loss or weight gain.
- You are participating in or plan to participate in another weight loss program in the next three years.
- The research team identifies any factors that would render you potentially unable or unlikely to follow the protocol, or unable to benefit from it.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Acceptance-based treatment
Behavioral therapy for weight loss focusing on acceptance-based cognitive strategies and techniques.
|
|
Comparador activo: Standard behavioral treatment
Standard behavioral therapy for weight loss, the "gold standard" treatment.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Weight
Periodo de tiempo: Baseline - 2-year follow-up
|
Baseline - 2-year follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Crochiere RJ, Kerrigan SG, Lampe EW, Manasse SM, Crosby RD, Butryn ML, Forman EM. Is physical activity a risk or protective factor for subsequent dietary lapses among behavioral weight loss participants? Health Psychol. 2020 Mar;39(3):240-244. doi: 10.1037/hea0000839. Epub 2020 Jan 9.
- Godfrey KM, Schumacher LM, Butryn ML, Forman EM. Physical Activity Intentions and Behavior Mediate Treatment Response in an Acceptance-Based Weight Loss Intervention. Ann Behav Med. 2019 Nov 9;53(12):1009-1019. doi: 10.1093/abm/kaz011.
- Butryn ML, Call CC, Schumacher LM, Kerrigan SG, Forman EM. Time to Peak Weight Loss During Extended Behavioral Treatment. Obesity (Silver Spring). 2018 Apr;26(4):658-664. doi: 10.1002/oby.22127. Epub 2018 Feb 14.
- Butryn ML, Arigo D, Raggio GA, Kaufman AI, Kerrigan SG, Forman EM. Measuring the Ability to Tolerate Activity-Related Discomfort: Initial Validation of the Physical Activity Acceptance Questionnaire (PAAQ). J Phys Act Health. 2015 May;12(5):717-6. doi: 10.1123/jpah.2013-0338. Epub 2014 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DK095069 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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