Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Therapy on Changes of Blood Pressure Between Day and Night

28 mei 2013 bijgewerkt door: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health

Changes In Diurnal Blood Pressure Pattern In Obstructive Sleep Apnea (OSA) Patients After CPAP Therapy

to test whether using CPAP can restore the normal pattern of drop of blood pressure during sleep.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVE:

To investigate the effect of CPAP therapy on the restoration of the normal diurnal blood pressure pattern. Possible improvement of the circadian dipper pattern after CPAP therapy, with or without a decrease in the mean blood pressure, might constitute an additional potential benefit of CPAP therapy in reducing cardiovascular risk in patients with OSA.

STUDY DESIGN AND METHODS:

Patients diagnosed with OSA at the sleep center will undergo blood pressure monitoring by measuring the blood pressure every half hour during sleep study. Patients with normal circadian BP changes are treated with CPAP as indicated. Patients with non-dipping BP pattern will be approach to join our study. The patients will receive CPAP therapy. The trial period will be 6 weeks. At the end of the trial, the patients from both treatment arms will undergo a second BP monitoring according to our above-mentioned protocol (systolic, diastolic and mean BP) to determine the circadian BP changes. Apnea-Hypopnea index will be calculated to reflect on the compliance with our therapy. Thus, patients could be divided into two study groups according to their objective compliance.

Baseline population characteristics between the placebo group and CPAP group will be noted. These include apnea-hypopnea index (AHI), medications, other co morbidities and other factors that might affect the normal circadian BP dipping pattern including factors affecting the volume status i.e. diabetes, renal failure, uncontrolled diabetes. Any new medications added during the 6 weeks trial period will be noted.

STATISTICAL ANALYSIS:

The difference in daytime and nighttime BP pattern will be noted between the treated (CPAP) and the non-compliant groups. The circadian BP variation will be recorded in both groups. Changes in the circadian BP pattern will be assessed on an intention-to-treat basis. The odds ratio, p value and confidence interval will be calculated. Correlation between the dipping/non-dipping pattern with CPAP compliance, severity of OSA and number of antihypertensive drugs will be studied as well

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
        • Heart Tower

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Obstructive sleep apnea patients age over 18 years

Beschrijving

Inclusion Criteria:

1. All patients with OSA who don't meet the above mentioned exclusion criteria

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have a normal diurnal sleep pattern (i.e. decrease of more than 30% of the systolic BP at night time)
  2. Patients who are on three or more antihypertensives whose blood pressure is not controlled.
  3. Patients previously treated with CPAP therapy within the past 3 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Compliant with CPAP
2
noncompliant with CPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
drop of Blood pressure at night
Tijdsspanne: 6 weeks
6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzzane El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren