Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Effect of Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Therapy on Changes of Blood Pressure Between Day and Night

28 de maio de 2013 atualizado por: Suzanne El-Sayegh, Northwell Health

Changes In Diurnal Blood Pressure Pattern In Obstructive Sleep Apnea (OSA) Patients After CPAP Therapy

to test whether using CPAP can restore the normal pattern of drop of blood pressure during sleep.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

OBJECTIVE:

To investigate the effect of CPAP therapy on the restoration of the normal diurnal blood pressure pattern. Possible improvement of the circadian dipper pattern after CPAP therapy, with or without a decrease in the mean blood pressure, might constitute an additional potential benefit of CPAP therapy in reducing cardiovascular risk in patients with OSA.

STUDY DESIGN AND METHODS:

Patients diagnosed with OSA at the sleep center will undergo blood pressure monitoring by measuring the blood pressure every half hour during sleep study. Patients with normal circadian BP changes are treated with CPAP as indicated. Patients with non-dipping BP pattern will be approach to join our study. The patients will receive CPAP therapy. The trial period will be 6 weeks. At the end of the trial, the patients from both treatment arms will undergo a second BP monitoring according to our above-mentioned protocol (systolic, diastolic and mean BP) to determine the circadian BP changes. Apnea-Hypopnea index will be calculated to reflect on the compliance with our therapy. Thus, patients could be divided into two study groups according to their objective compliance.

Baseline population characteristics between the placebo group and CPAP group will be noted. These include apnea-hypopnea index (AHI), medications, other co morbidities and other factors that might affect the normal circadian BP dipping pattern including factors affecting the volume status i.e. diabetes, renal failure, uncontrolled diabetes. Any new medications added during the 6 weeks trial period will be noted.

STATISTICAL ANALYSIS:

The difference in daytime and nighttime BP pattern will be noted between the treated (CPAP) and the non-compliant groups. The circadian BP variation will be recorded in both groups. Changes in the circadian BP pattern will be assessed on an intention-to-treat basis. The odds ratio, p value and confidence interval will be calculated. Correlation between the dipping/non-dipping pattern with CPAP compliance, severity of OSA and number of antihypertensive drugs will be studied as well

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
        • Heart Tower

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Obstructive sleep apnea patients age over 18 years

Descrição

Inclusion Criteria:

1. All patients with OSA who don't meet the above mentioned exclusion criteria

Exclusion Criteria:

  1. Patients who have a normal diurnal sleep pattern (i.e. decrease of more than 30% of the systolic BP at night time)
  2. Patients who are on three or more antihypertensives whose blood pressure is not controlled.
  3. Patients previously treated with CPAP therapy within the past 3 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Compliant with CPAP
2
noncompliant with CPAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
drop of Blood pressure at night
Prazo: 6 weeks
6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Suzzane El-Sayegh, MD, Staten Island University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever