Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot Study of Immediate HIV Treatment in Guangxi, China

11 mei 2015 bijgewerkt door: National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Pilot Study of Immediate HIV Treatment by Means of "One-stop Service" in Hospital in Guangxi, China

The aim of the study is to measure the effectiveness of a pilot program in Guangxi, China to decrease mortality related to HIV.

The study's proposed mechanism of decreasing mortality rates is to shorten the time between initial HIV screening and ART implementation to within two weeks.

The study population consists of participants who received an initial HIV infection diagnosis within the study period. Medical institutions will provide "one-stop services" by following detailed guidelines regarding reporting of positive HIV antibody screenings, further testing procedures, and treatment referrals in accordance with a pre-determined timetable. In addition, additional strategies focusing on policy development, medical personnel training, and a broad general public education campaign will be implemented.

Main assessment measures are HIV-related mortality rates, treatment coverage, or other health outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The aim of the study is to measure the effectiveness of a pilot program in Guangxi, China to decrease mortality related to HIV/AIDS. In past years, Guangxi has experienced a relatively high rate of late HIV diagnoses, which has contributed to a significant proportion of HIV-related deaths occurring in the same year of initial diagnosis. The study's proposed mechanism of decreasing mortality rates is to shorten the time between initial HIV screening and ART implementation to within two weeks.

Two pilot sites were selected based on past core assessment indicators. The study population consists of participants who received an initial HIV infection diagnosis within the study period. Medical institutions will provide "one-stop services" by following detailed guidelines regarding reporting of positive HIV antibody screenings, further testing procedures, and treatment referrals in accordance with a pre-determined timetable. In addition, additional strategies focusing on policy development, medical personnel training, and a broad general public education campaign will be implemented.

The study will be performed from July,2012 to July,2015. Main assessment measures are HIV-related mortality rates, treatment coverage, or other health outcomes.

  1. HIV-related mortality rates of participants who are newly diagnosed during the study period Numerator: Number of all-cause deaths during the study period Denominator: Number of HIV infected patients followed during the study period.
  2. Percentage of newly diagnosed HIV-infected participants who receive ART Numerator: Number of patients who are diagnosed with HIV and initiate ART during the study period Denominator: Number of newly reported HIV cases during the study period

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Zhongshan, China
        • Werving
        • Zhongshan Center for Disease Control
    • Guangxi
      • Pubei, Guangxi, China
        • Werving
        • Pubei Center for Disease Control

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • New diagnosis of HIV infection as defined by having positive HIV antibody screening results between July 1, 2012 and July 1, 2015 OR
  • Having a current residential address inside of pilot site limits

Exclusion criteria:

  • Current residing outside of the borders of the designated study sites

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Two counties: Zhongshan and Pubei
Immediate post-screening treatment education for HIV-positive participants residing in the Zhongshan and Pubei pilot sites in the "Treat-All" HIV Pilot Program
Gedragsmatig: Immediate post-screening treatment education
immediate treatment education after screening to decrease time from initial HIV screening to treatment implementation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mortality
Tijdsspanne: 12 months
HIV-related mortality rates of participants who are newly diagnosed during the study period Numerator: Number of all-cause deaths during the study period Denominator: Number of HIV infected patients followed during the study period.
12 months
ART treatment coverage
Tijdsspanne: 12 months
Percentage of newly diagnosed HIV-infected participants who receive ART Numerator: Number of patients who are diagnosed with HIV and initiate ART during the study period Denominator: Number of newly reported HIV cases during the study period
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mortality
Tijdsspanne: 36 months
mortality rates of participants who are newly diagnosed during the study period Numerator: Number of all-cause deaths during the study period Denominator: Number of HIV infected patients followed during the study period.
36 months
ART treatment coverage
Tijdsspanne: 36 months
Percentage of newly diagnosed HIV-infected participants who receive ART Numerator: Number of patients who are diagnosed with HIV and initiate ART during the study period Denominator: Number of newly reported HIV cases during the study period
36 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for AIDS/STD Control and Prevention, China CDC

Medewerkers

AbbVie
Guangxi Center for Disease Control and Prevention

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zunyou Wu, PhD, National Center for AIDS/STD control and prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Treat-All HIV Pilot

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren