- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01892228
Pilot Study of Immediate HIV Treatment in Guangxi, China
Pilot Study of Immediate HIV Treatment by Means of "One-stop Service" in Hospital in Guangxi, China
The aim of the study is to measure the effectiveness of a pilot program in Guangxi, China to decrease mortality related to HIV.
The study's proposed mechanism of decreasing mortality rates is to shorten the time between initial HIV screening and ART implementation to within two weeks.
The study population consists of participants who received an initial HIV infection diagnosis within the study period. Medical institutions will provide "one-stop services" by following detailed guidelines regarding reporting of positive HIV antibody screenings, further testing procedures, and treatment referrals in accordance with a pre-determined timetable. In addition, additional strategies focusing on policy development, medical personnel training, and a broad general public education campaign will be implemented.
Main assessment measures are HIV-related mortality rates, treatment coverage, or other health outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of the study is to measure the effectiveness of a pilot program in Guangxi, China to decrease mortality related to HIV/AIDS. In past years, Guangxi has experienced a relatively high rate of late HIV diagnoses, which has contributed to a significant proportion of HIV-related deaths occurring in the same year of initial diagnosis. The study's proposed mechanism of decreasing mortality rates is to shorten the time between initial HIV screening and ART implementation to within two weeks.
Two pilot sites were selected based on past core assessment indicators. The study population consists of participants who received an initial HIV infection diagnosis within the study period. Medical institutions will provide "one-stop services" by following detailed guidelines regarding reporting of positive HIV antibody screenings, further testing procedures, and treatment referrals in accordance with a pre-determined timetable. In addition, additional strategies focusing on policy development, medical personnel training, and a broad general public education campaign will be implemented.
The study will be performed from July,2012 to July,2015. Main assessment measures are HIV-related mortality rates, treatment coverage, or other health outcomes.
- HIV-related mortality rates of participants who are newly diagnosed during the study period Numerator: Number of all-cause deaths during the study period Denominator: Number of HIV infected patients followed during the study period.
- Percentage of newly diagnosed HIV-infected participants who receive ART Numerator: Number of patients who are diagnosed with HIV and initiate ART during the study period Denominator: Number of newly reported HIV cases during the study period
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zunyou Wu, PhD
- Puhelinnumero: +86-10-5890-0901
- Sähköposti: wuzunyou@chinaaids.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhongshan, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongshan Center for Disease Control
-
-
Guangxi
-
Pubei, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Pubei Center for Disease Control
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- New diagnosis of HIV infection as defined by having positive HIV antibody screening results between July 1, 2012 and July 1, 2015 OR
- Having a current residential address inside of pilot site limits
Exclusion criteria:
- Current residing outside of the borders of the designated study sites
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Two counties: Zhongshan and Pubei
Immediate post-screening treatment education for HIV-positive participants residing in the Zhongshan and Pubei pilot sites in the "Treat-All" HIV Pilot Program
|
immediate treatment education after screening to decrease time from initial HIV screening to treatment implementation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mortality
Aikaikkuna: 12 months
|
HIV-related mortality rates of participants who are newly diagnosed during the study period Numerator: Number of all-cause deaths during the study period Denominator: Number of HIV infected patients followed during the study period.
|
12 months
|
ART treatment coverage
Aikaikkuna: 12 months
|
Percentage of newly diagnosed HIV-infected participants who receive ART Numerator: Number of patients who are diagnosed with HIV and initiate ART during the study period Denominator: Number of newly reported HIV cases during the study period
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mortality
Aikaikkuna: 36 months
|
mortality rates of participants who are newly diagnosed during the study period Numerator: Number of all-cause deaths during the study period Denominator: Number of HIV infected patients followed during the study period.
|
36 months
|
ART treatment coverage
Aikaikkuna: 36 months
|
Percentage of newly diagnosed HIV-infected participants who receive ART Numerator: Number of patients who are diagnosed with HIV and initiate ART during the study period Denominator: Number of newly reported HIV cases during the study period
|
36 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zunyou Wu, PhD, National Center for AIDS/STD control and prevention
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Treat-All HIV Pilot
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Immuunikato
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
Oslo University HospitalValmis
-
IMMUNOe Research CentersValmisCVI - Common Variable ImmunodeficiencyYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisCommon Variable Immunodeficiency (CVID), APDS / PASLISaksa, Venäjän federaatio, Irlanti, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Valko-Venäjä, Alankomaat, Tšekki, Yhdysvallat
-
University of California, Los AngelesJeffrey Modell FoundationTuntematonCVI - Common Variable ImmunodeficiencyYhdysvallat
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-infektiot | Taudin leviäminen, pystysuora | Vertical Human Immunodeficiency Virus TransmissionYhdysvallat, Etelä-Afrikka, Argentiina, Brasilia, Puerto Rico
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartEi vielä rekrytointiaVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia