Clinical Trials Education Program for Hispanic Americans
3 maart 2020 bijgewerkt door: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego
Randomized Controlled Clinical Trials Education Program for Hispanic Americans
Hispanic Americans are underrepresented in cancer clinical trials.
The purpose of this study is to develop and test programs designed to reduce barriers and increase facilitators associated with cancer clinical trials participation for Hispanic Americans.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hispanic Americans are underrepresented in cancer clinical trials. The purpose of this study is to develop and test education programs designed to reduce barriers and Increase facilitators associated with cancer clinical trials participation for Hispanic Americans. Focus groups were conducted with Hispanic American men and women to obtain culturally-linked attitudes related to clinical trials participation. This information was used to create a prototypic educational program anticipated to increase participation in clinical trials. It was then vetted and honed via additional focus groups.
Simultaneously, a validation study was conducted with Hispanic Americans for a packet of psychosocial instruments that could be used for a subsequent randomized controlled trial to evaluate the impact of the clinical trials education program.
The finalized clinical trials education program was tested via a randomized controlled trial. Participants assigned to the experimental group received the clinical trials education program, while participants in the control arm were administered a comparable, but non-relevant education program. Recruitment to this study has been completed.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1034
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0850
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Self-identified as Hispanic American
- At least 21 years of age
- Sufficiently literate to comprehend written and spoken testing materials in English or Spanish
- Living in southern California
- Mentally competent to complete the informed consenting process
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cancer Clinical Trials Education Program
Cancer Clinical Trials Education Program is offered to English- and Spanish-speaking Hispanics in the experimental arm.
This program was designed to promote increased clinical trials literacy among Hispanic Americans.
Increased clinical trials knowledge and a better understanding of clinical trials is anticipated to create more positive attitudes, and perceptions about clinical trials among Hispanic Americans.
|
Hispanic Americans are underrepresented in cancer clinical trials.
The purpose of this study is to develop and test programs designed to reduce barriers and increase facilitators associated with cancer clinical trials participation for Hispanic Americans.
|
|
Placebo-vergelijker: Neighborhood Watch Education Program
The Neighborhood Watch Program created by the Bureau of Justice Assistance and the National Crime Prevention Council was selected for inclusion in the control arm of this study.
It provided participants with a program of equivalent length and format, as well as an equivalent focus on improving the well-being of Hispanic Americans.
It also provided an opportunity to evaluate the impact of the Neighborhood Watch Program.
|
Hispanic Americans are underrepresented in cancer clinical trials.
The purpose of this study is to develop and test programs designed to reduce barriers and increase facilitators associated with cancer clinical trials participation for Hispanic Americans.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Participants' Clinical Trials-Related Knowledge, Attitudes and Beliefs From Baseline to First Follow-up
Tijdsspanne: Change from baseline to first follow-up (immediately after receiving intervention)
|
To assess the impact of the intervention arm on participants' knowledge, attitudes, and perceptions related to clinical trials, they were asked to complete the same surveys given at baseline during post-intervention immediately after intervention.
|
Change from baseline to first follow-up (immediately after receiving intervention)
|
|
Change in Participants' Clinical Trials-Related Knowledge, Attitudes and Beliefs From Baseline to Second Follow-up
Tijdsspanne: Change from baseline to second follow-up (three months after receiving intervention)
|
At the three-month follow-up, participants were mailed the final packet of survey instruments to complete and return in a stamped, self-addressed envelope.
|
Change from baseline to second follow-up (three months after receiving intervention)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Willingness to Participate in Research
Tijdsspanne: Two weeks after receiving intervention
|
Two weeks after receiving the intervention, participants were mailed an invitation to participate in a different research study by a researcher not previously known to them, to assess whether the intervention influenced behavior related to clinical trials invitations.
|
Two weeks after receiving intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
- Hoofdonderzoeker: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CCT2525
- NCI R25CA 130869 (Andere identificatie: UCSD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .