Clinical Trials Education Program for Hispanic Americans
3 марта 2020 г. обновлено: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego
Randomized Controlled Clinical Trials Education Program for Hispanic Americans
Hispanic Americans are underrepresented in cancer clinical trials.
The purpose of this study is to develop and test programs designed to reduce barriers and increase facilitators associated with cancer clinical trials participation for Hispanic Americans.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Hispanic Americans are underrepresented in cancer clinical trials. The purpose of this study is to develop and test education programs designed to reduce barriers and Increase facilitators associated with cancer clinical trials participation for Hispanic Americans. Focus groups were conducted with Hispanic American men and women to obtain culturally-linked attitudes related to clinical trials participation. This information was used to create a prototypic educational program anticipated to increase participation in clinical trials. It was then vetted and honed via additional focus groups.
Simultaneously, a validation study was conducted with Hispanic Americans for a packet of psychosocial instruments that could be used for a subsequent randomized controlled trial to evaluate the impact of the clinical trials education program.
The finalized clinical trials education program was tested via a randomized controlled trial. Participants assigned to the experimental group received the clinical trials education program, while participants in the control arm were administered a comparable, but non-relevant education program. Recruitment to this study has been completed.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1034
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0850
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Self-identified as Hispanic American
- At least 21 years of age
- Sufficiently literate to comprehend written and spoken testing materials in English or Spanish
- Living in southern California
- Mentally competent to complete the informed consenting process
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cancer Clinical Trials Education Program
Cancer Clinical Trials Education Program is offered to English- and Spanish-speaking Hispanics in the experimental arm.
This program was designed to promote increased clinical trials literacy among Hispanic Americans.
Increased clinical trials knowledge and a better understanding of clinical trials is anticipated to create more positive attitudes, and perceptions about clinical trials among Hispanic Americans.
|
Hispanic Americans are underrepresented in cancer clinical trials.
The purpose of this study is to develop and test programs designed to reduce barriers and increase facilitators associated with cancer clinical trials participation for Hispanic Americans.
|
|
Плацебо Компаратор: Neighborhood Watch Education Program
The Neighborhood Watch Program created by the Bureau of Justice Assistance and the National Crime Prevention Council was selected for inclusion in the control arm of this study.
It provided participants with a program of equivalent length and format, as well as an equivalent focus on improving the well-being of Hispanic Americans.
It also provided an opportunity to evaluate the impact of the Neighborhood Watch Program.
|
Hispanic Americans are underrepresented in cancer clinical trials.
The purpose of this study is to develop and test programs designed to reduce barriers and increase facilitators associated with cancer clinical trials participation for Hispanic Americans.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Participants' Clinical Trials-Related Knowledge, Attitudes and Beliefs From Baseline to First Follow-up
Временное ограничение: Change from baseline to first follow-up (immediately after receiving intervention)
|
To assess the impact of the intervention arm on participants' knowledge, attitudes, and perceptions related to clinical trials, they were asked to complete the same surveys given at baseline during post-intervention immediately after intervention.
|
Change from baseline to first follow-up (immediately after receiving intervention)
|
|
Change in Participants' Clinical Trials-Related Knowledge, Attitudes and Beliefs From Baseline to Second Follow-up
Временное ограничение: Change from baseline to second follow-up (three months after receiving intervention)
|
At the three-month follow-up, participants were mailed the final packet of survey instruments to complete and return in a stamped, self-addressed envelope.
|
Change from baseline to second follow-up (three months after receiving intervention)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Willingness to Participate in Research
Временное ограничение: Two weeks after receiving intervention
|
Two weeks after receiving the intervention, participants were mailed an invitation to participate in a different research study by a researcher not previously known to them, to assess whether the intervention influenced behavior related to clinical trials invitations.
|
Two weeks after receiving intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
- Главный следователь: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CCT2525
- NCI R25CA 130869 (Другой идентификатор: UCSD)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .