Clinical Trials Education Program for Hispanic Americans
3 marzo 2020 aggiornato da: Georgia Robins Sadler, University of California, San Diego
Randomized Controlled Clinical Trials Education Program for Hispanic Americans
Hispanic Americans are underrepresented in cancer clinical trials.
The purpose of this study is to develop and test programs designed to reduce barriers and increase facilitators associated with cancer clinical trials participation for Hispanic Americans.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hispanic Americans are underrepresented in cancer clinical trials. The purpose of this study is to develop and test education programs designed to reduce barriers and Increase facilitators associated with cancer clinical trials participation for Hispanic Americans. Focus groups were conducted with Hispanic American men and women to obtain culturally-linked attitudes related to clinical trials participation. This information was used to create a prototypic educational program anticipated to increase participation in clinical trials. It was then vetted and honed via additional focus groups.
Simultaneously, a validation study was conducted with Hispanic Americans for a packet of psychosocial instruments that could be used for a subsequent randomized controlled trial to evaluate the impact of the clinical trials education program.
The finalized clinical trials education program was tested via a randomized controlled trial. Participants assigned to the experimental group received the clinical trials education program, while participants in the control arm were administered a comparable, but non-relevant education program. Recruitment to this study has been completed.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1034
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0850
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Self-identified as Hispanic American
- At least 21 years of age
- Sufficiently literate to comprehend written and spoken testing materials in English or Spanish
- Living in southern California
- Mentally competent to complete the informed consenting process
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cancer Clinical Trials Education Program
Cancer Clinical Trials Education Program is offered to English- and Spanish-speaking Hispanics in the experimental arm.
This program was designed to promote increased clinical trials literacy among Hispanic Americans.
Increased clinical trials knowledge and a better understanding of clinical trials is anticipated to create more positive attitudes, and perceptions about clinical trials among Hispanic Americans.
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Hispanic Americans are underrepresented in cancer clinical trials.
The purpose of this study is to develop and test programs designed to reduce barriers and increase facilitators associated with cancer clinical trials participation for Hispanic Americans.
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Comparatore placebo: Neighborhood Watch Education Program
The Neighborhood Watch Program created by the Bureau of Justice Assistance and the National Crime Prevention Council was selected for inclusion in the control arm of this study.
It provided participants with a program of equivalent length and format, as well as an equivalent focus on improving the well-being of Hispanic Americans.
It also provided an opportunity to evaluate the impact of the Neighborhood Watch Program.
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Hispanic Americans are underrepresented in cancer clinical trials.
The purpose of this study is to develop and test programs designed to reduce barriers and increase facilitators associated with cancer clinical trials participation for Hispanic Americans.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Participants' Clinical Trials-Related Knowledge, Attitudes and Beliefs From Baseline to First Follow-up
Lasso di tempo: Change from baseline to first follow-up (immediately after receiving intervention)
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To assess the impact of the intervention arm on participants' knowledge, attitudes, and perceptions related to clinical trials, they were asked to complete the same surveys given at baseline during post-intervention immediately after intervention.
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Change from baseline to first follow-up (immediately after receiving intervention)
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Change in Participants' Clinical Trials-Related Knowledge, Attitudes and Beliefs From Baseline to Second Follow-up
Lasso di tempo: Change from baseline to second follow-up (three months after receiving intervention)
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At the three-month follow-up, participants were mailed the final packet of survey instruments to complete and return in a stamped, self-addressed envelope.
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Change from baseline to second follow-up (three months after receiving intervention)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Willingness to Participate in Research
Lasso di tempo: Two weeks after receiving intervention
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Two weeks after receiving the intervention, participants were mailed an invitation to participate in a different research study by a researcher not previously known to them, to assess whether the intervention influenced behavior related to clinical trials invitations.
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Two weeks after receiving intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Georgia R Sadler, PhD, UC San Diego Moores Cancer Center
- Investigatore principale: Vanessa L Malcarne, PhD, San Diego State University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCT2525
- NCI R25CA 130869 (Altro identificatore: UCSD)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .