Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperalgesie en NMDA-receptorantagonist

12 maart 2014 bijgewerkt door: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
NMDA-receptor wordt toegediend en postoperatieve hyperalgesie op afstand wordt onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

NMDA-receptor wordt toegediend en postoperatieve tertiaire hyperalgesie wordt onderzocht.

QST- en pijnmetingen voor hyperalgesie op afstand worden vergeleken tussen de controlegroep en de magnesium- of ketaminegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA1-2

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor de onderzoeksgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: magnesium
magnesium wordt perioperatief toegevoegd aan patiënten die een gefaseerde totale knieartroplastiek en andere operaties ondergaan.
magnesiumsulfaat wordt aan de patiënten toegevoegd
EXPERIMENTEEL: ketamine
ketamine wordt toegediend aan patiënten die een TKP en andere operaties ondergaan.
ketamine wordt aan de patiënten toegevoegd.
PLACEBO_COMPARATOR: controle
normale zoutoplossing (placebo) wordt toegediend aan de patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: tot 1 maand na het einde van de operatie
pijn (QST en pijnmetingen) tot 1 maand na het einde van de operatie
tot 1 maand na het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren