- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02087202
Hyperalgesie en NMDA-receptorantagonist
12 maart 2014 bijgewerkt door: Kim Mihyun, Seoul National University Bundang Hospital
NMDA-receptor wordt toegediend en postoperatieve hyperalgesie op afstand wordt onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
NMDA-receptor wordt toegediend en postoperatieve tertiaire hyperalgesie wordt onderzocht.
QST- en pijnmetingen voor hyperalgesie op afstand worden vergeleken tussen de controlegroep en de magnesium- of ketaminegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA1-2
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor de onderzoeksgeneesmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: magnesium
magnesium wordt perioperatief toegevoegd aan patiënten die een gefaseerde totale knieartroplastiek en andere operaties ondergaan.
|
magnesiumsulfaat wordt aan de patiënten toegevoegd
|
|
EXPERIMENTEEL: ketamine
ketamine wordt toegediend aan patiënten die een TKP en andere operaties ondergaan.
|
ketamine wordt aan de patiënten toegevoegd.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: controle
normale zoutoplossing (placebo) wordt toegediend aan de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn
Tijdsspanne: tot 1 maand na het einde van de operatie
|
pijn (QST en pijnmetingen) tot 1 maand na het einde van de operatie
|
tot 1 maand na het einde van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Sensatiestoornissen
- Somatosensorische stoornissen
- Hyperalgesie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Ketamine
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- Hyperalgesia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .