Evaluation of Short-term Effects of Tourniquet Use in Different Ways During Total Knee Arthroplasty
30 maart 2014 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Evaluation of Short-term Effects of Tourniquet Use in Different Ways During Total Knee Arthroplasty: a Randomized Controlled Trial
To study the short-term effects of tourniquet use in different ways in total knee arthroplasty,60 patients were randomly divided into 2 groups (30 cases/group): group A using the tourniquet throughout the operation, and group B using the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation.
Operation time, total measured blood loss, intraoperative transfusion volume, and complication were recorded.
Hemoglobin level was recorded preoperatively and in postoperative 1, 3, 7 and 14 days, and the limb circumference, pain score, and knee joint range of motion were also recorded preoperatively and in postoperative 3,7 and 14 days.Investigators want to observe the difference between the two groups.
Hypothesis was made that patients in group B may feel better after operation for short time use of tourniquet.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Objective: To study the short-term effects of tourniquet use in different ways in total knee arthroplasty.
Methods: 60 patients were randomly divided into 2 groups (30 cases/group): group A using the tourniquet throughout the operation, and group B using the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation. Operation time, total measured blood loss, intraoperative transfusion volume, and complication were recorded. Hemoglobin level was recorded preoperatively and in postoperative 1, 3, 7 and 14 days, and the limb circumference, pain score, and knee joint range of motion were also recorded preoperatively and in postoperative 3,7 and 14 days.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100730
- orthopedic department, Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
60 consecutive patients who underwent routine TKA were included in this prospective randomized study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients eligible for the study included those who underwent initial unilateral TKA for osteoarthritis or rheumatoid arthritis.
Exclusion Criteria:
- Patients with diabetes, hemorrhagic disease, Hb < 100 g/L, peripheral neurovascular disease, malignant tumors, history of vascular thrombosis, or history of infection in the lower limb were excluded
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
short time tourniquet
60 patients were randomly divided into 2 groups (30 cases/group): group A using the tourniquet throughout the operation, and group B using the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation(short time).
|
short time tourniquet: the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
the limb circumference at 10 cm above the knee at postoperative day 1,3,7 and 14
Tijdsspanne: 14 days after the surgery
|
14 days after the surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yu Fan, MD, an orthopaedist of Peing Union Medical College Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Orthopedic deparment
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .