Evaluation of Short-term Effects of Tourniquet Use in Different Ways During Total Knee Arthroplasty
30 de março de 2014 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Evaluation of Short-term Effects of Tourniquet Use in Different Ways During Total Knee Arthroplasty: a Randomized Controlled Trial
To study the short-term effects of tourniquet use in different ways in total knee arthroplasty,60 patients were randomly divided into 2 groups (30 cases/group): group A using the tourniquet throughout the operation, and group B using the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation.
Operation time, total measured blood loss, intraoperative transfusion volume, and complication were recorded.
Hemoglobin level was recorded preoperatively and in postoperative 1, 3, 7 and 14 days, and the limb circumference, pain score, and knee joint range of motion were also recorded preoperatively and in postoperative 3,7 and 14 days.Investigators want to observe the difference between the two groups.
Hypothesis was made that patients in group B may feel better after operation for short time use of tourniquet.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objective: To study the short-term effects of tourniquet use in different ways in total knee arthroplasty.
Methods: 60 patients were randomly divided into 2 groups (30 cases/group): group A using the tourniquet throughout the operation, and group B using the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation. Operation time, total measured blood loss, intraoperative transfusion volume, and complication were recorded. Hemoglobin level was recorded preoperatively and in postoperative 1, 3, 7 and 14 days, and the limb circumference, pain score, and knee joint range of motion were also recorded preoperatively and in postoperative 3,7 and 14 days.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100730
- orthopedic department, Peking Union Medical College Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
60 consecutive patients who underwent routine TKA were included in this prospective randomized study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients eligible for the study included those who underwent initial unilateral TKA for osteoarthritis or rheumatoid arthritis.
Exclusion Criteria:
- Patients with diabetes, hemorrhagic disease, Hb < 100 g/L, peripheral neurovascular disease, malignant tumors, history of vascular thrombosis, or history of infection in the lower limb were excluded
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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short time tourniquet
60 patients were randomly divided into 2 groups (30 cases/group): group A using the tourniquet throughout the operation, and group B using the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation(short time).
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short time tourniquet: the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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the limb circumference at 10 cm above the knee at postoperative day 1,3,7 and 14
Prazo: 14 days after the surgery
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14 days after the surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Fan, MD, an orthopaedist of Peing Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Orthopedic deparment
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