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Evaluation of Short-term Effects of Tourniquet Use in Different Ways During Total Knee Arthroplasty

30 de marzo de 2014 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Evaluation of Short-term Effects of Tourniquet Use in Different Ways During Total Knee Arthroplasty: a Randomized Controlled Trial

To study the short-term effects of tourniquet use in different ways in total knee arthroplasty,60 patients were randomly divided into 2 groups (30 cases/group): group A using the tourniquet throughout the operation, and group B using the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation. Operation time, total measured blood loss, intraoperative transfusion volume, and complication were recorded. Hemoglobin level was recorded preoperatively and in postoperative 1, 3, 7 and 14 days, and the limb circumference, pain score, and knee joint range of motion were also recorded preoperatively and in postoperative 3,7 and 14 days.Investigators want to observe the difference between the two groups. Hypothesis was made that patients in group B may feel better after operation for short time use of tourniquet.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objective: To study the short-term effects of tourniquet use in different ways in total knee arthroplasty.

Methods: 60 patients were randomly divided into 2 groups (30 cases/group): group A using the tourniquet throughout the operation, and group B using the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation. Operation time, total measured blood loss, intraoperative transfusion volume, and complication were recorded. Hemoglobin level was recorded preoperatively and in postoperative 1, 3, 7 and 14 days, and the limb circumference, pain score, and knee joint range of motion were also recorded preoperatively and in postoperative 3,7 and 14 days.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100730
        • orthopedic department, Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

60 consecutive patients who underwent routine TKA were included in this prospective randomized study.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients eligible for the study included those who underwent initial unilateral TKA for osteoarthritis or rheumatoid arthritis.

Exclusion Criteria:

  • Patients with diabetes, hemorrhagic disease, Hb < 100 g/L, peripheral neurovascular disease, malignant tumors, history of vascular thrombosis, or history of infection in the lower limb were excluded

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
short time tourniquet
60 patients were randomly divided into 2 groups (30 cases/group): group A using the tourniquet throughout the operation, and group B using the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation(short time).
short time tourniquet: the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
the limb circumference at 10 cm above the knee at postoperative day 1,3,7 and 14
Periodo de tiempo: 14 days after the surgery
14 days after the surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yu Fan, MD, an orthopaedist of Peing Union Medical College Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Orthopedic deparment

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre short time tourniquet

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