- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02102581
Evaluation of Short-term Effects of Tourniquet Use in Different Ways During Total Knee Arthroplasty
Evaluation of Short-term Effects of Tourniquet Use in Different Ways During Total Knee Arthroplasty: a Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objective: To study the short-term effects of tourniquet use in different ways in total knee arthroplasty.
Methods: 60 patients were randomly divided into 2 groups (30 cases/group): group A using the tourniquet throughout the operation, and group B using the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation. Operation time, total measured blood loss, intraoperative transfusion volume, and complication were recorded. Hemoglobin level was recorded preoperatively and in postoperative 1, 3, 7 and 14 days, and the limb circumference, pain score, and knee joint range of motion were also recorded preoperatively and in postoperative 3,7 and 14 days.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100730
- orthopedic department, Peking Union Medical College Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients eligible for the study included those who underwent initial unilateral TKA for osteoarthritis or rheumatoid arthritis.
Exclusion Criteria:
- Patients with diabetes, hemorrhagic disease, Hb < 100 g/L, peripheral neurovascular disease, malignant tumors, history of vascular thrombosis, or history of infection in the lower limb were excluded
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
short time tourniquet
60 patients were randomly divided into 2 groups (30 cases/group): group A using the tourniquet throughout the operation, and group B using the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation(short time).
|
short time tourniquet: the tourniquet starting from the implantation of prosthesis to the completion of the operation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
the limb circumference at 10 cm above the knee at postoperative day 1,3,7 and 14
Periodo de tiempo: 14 days after the surgery
|
14 days after the surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yu Fan, MD, an orthopaedist of Peing Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Orthopedic deparment
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