- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02112760
Specific Stabilization Exercise With Ultrasound Feedback For Patient With Recurrent Low Back Pain
Specific aim 1:Identify factors that influence muscle performance by use of ultrasound imaging.
Hypothesis: Gender, age, and BMI affect the muscle performance of deep trunk muscles.
Specific aim 2. To compare the performance of trunk deep muscles (transversus abdominis and multifidus) and the sensation and pain thresholds of patients with recurrent low back pain with asymptomatic subjects.
Hypothesis: patients with recurrent low back pain have:
(A) less activation of the transversus abdominis and multifidus, (B) peripheral and central sensitization, with decreased sensation and pain thresholds in the lumbar and foot areas.
Specific aim 3. To determine the performance of the transversus abdominis and multifidus, and the sensation and pain thresholds by use of ultrasound feedback training in asymptomatic adults, and to compare these results with the traditional training protocols for trunk stabilization.
Hypothesis: Specific stabilization exercise using ultrasound feedback training is more effective in activating deep trunk muscles and increasing sensation and pain thresholds than the traditional stabilization training protocol in asymptomatic adults.
- Specific aim 4. To determine the performance of the transversus abdominis and multifidus, and the sensation and pain thresholds by using the ultrasound feedback training in adults with low back pain, and to compare these results with the traditional training protocols for trunk stabilization.
Hypothesis: Specific stabilization exercise using ultrasound feedback training is more effective in activating deep trunk muscles and increasing sensation and pain thresholds than the traditional stabilization training protocol in adults with low back pain.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZhongZeng District
-
Taipei, ZhongZeng District, Taiwan, 10060
- School of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- recurrent low back pain for at least the past year
- lumbar region discomfort more than one day in the past three months
- recurrent discomfort more than one time in the past three months
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- carcinoma
- systematic disease (rheumatic arthritis, ankylosing spondylitis etc)
- had surgery on lumbar region or lower extremities
- neurological symptom on lower extremities(numbness, pain etc)
- spondylolisthesis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patient
To evaluate the effect of specific stabilization intervention in recurrent low back pain participants
|
The specific stabilization exercise refers to an exercise that targets the deep trunk muscle, including the multifidus and transversus abdominis with ultrasound feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Increased change of sliding of transversus abdominis muscle and change of thickness on multifidus muscle in asymptomatic and low back pain group
Tijdsspanne: pre treatment (0 week), post treatment(6 week)
|
pre treatment (0 week), post treatment(6 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Decrease cold sensation threshold on left back and hot sensation threshold on left leg in both group
Tijdsspanne: pre treatment (0 week), post treatment(6 week)
|
pre treatment (0 week), post treatment(6 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Shwu-Fen Wang, Ph.D, chool of Physical Therapy, National Taiwan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200903075R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .