- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02160483
Functional Brain Imaging and Psychological Testing in Women With Chronic Pelvic Pain
18 augustus 2017 bijgewerkt door: KK Women's and Children's Hospital
Functional magnetic resonance imaging in women with chronic pelvic pain using arterial spin labelling, functional connectivity, diffusion tensor imaging and magnetic resonance spectroscopy.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multimodal magnetic resonance neuroimaging will be utilised.
Arterial spin labelling is tightly coupled with cerebral metabolism and can be used as a marker of neural activity.
Resting state magnetic resonance imaging which measures synchronous activity across the brain, allows detection of functional connectivity of intrinsic brain network.
Diffusion tensor imaging detects the anisotropic water diffusion in axonal fibres can provide information on connectivity and fibre tracts.
Magnetic resonance spectroscopy would enable the levels of neurotransmitter to be elucidated.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Chronic pelvic pain
- Endometriosis
Exclusion Criteria:
- Contraindication to magnetic resonance imaging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Magnetic resonance imaging
Functional magnetic resonance imaging using arterial spin labelling, functional connectivity, diffusion tensor imaging, magnetic resonance spectroscopy to evaluate women with chronic pelvic pain and/ or endometriosis
|
3 Tesla magnetic resonance imaging
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of participants with increase in insula anterior cingulate cortex signal on magnetic resonance imaging
Tijdsspanne: 1 hour
|
Magnetic resonance imaging using arterial spin labelling, functional connectivity, diffusion tensor imaging, magnetic resonance imaging
|
1 hour
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Number of subjects in psychological testing with increased anxiety, depression and pain catastrophizing scores
Tijdsspanne: 1 hour
|
Anxiety, depression and pain catastrophizing scales used for psychological testing
|
1 hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/728/D
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .