- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02160483
Functional Brain Imaging and Psychological Testing in Women With Chronic Pelvic Pain
18 de agosto de 2017 actualizado por: KK Women's and Children's Hospital
Functional magnetic resonance imaging in women with chronic pelvic pain using arterial spin labelling, functional connectivity, diffusion tensor imaging and magnetic resonance spectroscopy.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Multimodal magnetic resonance neuroimaging will be utilised.
Arterial spin labelling is tightly coupled with cerebral metabolism and can be used as a marker of neural activity.
Resting state magnetic resonance imaging which measures synchronous activity across the brain, allows detection of functional connectivity of intrinsic brain network.
Diffusion tensor imaging detects the anisotropic water diffusion in axonal fibres can provide information on connectivity and fibre tracts.
Magnetic resonance spectroscopy would enable the levels of neurotransmitter to be elucidated.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chronic pelvic pain
- Endometriosis
Exclusion Criteria:
- Contraindication to magnetic resonance imaging
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Magnetic resonance imaging
Functional magnetic resonance imaging using arterial spin labelling, functional connectivity, diffusion tensor imaging, magnetic resonance spectroscopy to evaluate women with chronic pelvic pain and/ or endometriosis
|
3 Tesla magnetic resonance imaging
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of participants with increase in insula anterior cingulate cortex signal on magnetic resonance imaging
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Magnetic resonance imaging using arterial spin labelling, functional connectivity, diffusion tensor imaging, magnetic resonance imaging
|
1 hour
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of subjects in psychological testing with increased anxiety, depression and pain catastrophizing scores
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Anxiety, depression and pain catastrophizing scales used for psychological testing
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/728/D
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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