Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Severe Intraoperative Hyperglycemia During Craniotomy and Postoperative Infections

16 juni 2014 bijgewerkt door: Federico Bilotta, University of Roma La Sapienza

Aim of this prospective observational study -in patients undergoing craniotomy for supra or infratentorial surgery as elective or emergency procedure- is to test the hypothesis that severe intraoperative hyperglycemia (BGC ≥180mg/dl) is associated with an increased incidence of infections within the first postoperative week (pneumonia, blood stream, urinary, surgical site/wound and cerebral infections)(NCT01923571).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Patients Undergoing Craniotomy for Brain Surgery

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Rome, Italië, 00161
    - Werving
    - University of ROme "La Sapienza"
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Federico Bilotta, MD, PhD
    - Contact:
      
      Federico Bilotta, Md, PhD
      
      Telefoonnummer: 00393393370822
      
      E-mail: bilotta@tiscali.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Adult patients undergoing craniotomy for brain surgery

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age >18
Undergoing elective or emergency craniototmy

Exclusion Criteria:

Age <18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Incidence of infections in patients presenting intraoperative severe hyperglycemia during craniotomy Tijdsspanne: 7 days	7 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
survival during the study period Tijdsspanne: 7 days	7 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Federico Bilotta, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University of ROme "La Sapienza"

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Gruenbaum SE, Toscani L, Fomberstein KM, Ruskin KJ, Dai F, Qeva E, Rosa G, Meng L, Bilotta F. Severe Intraoperative Hyperglycemia Is Independently Associated With Postoperative Composite Infection After Craniotomy: An Observational Study. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):556-561. doi: 10.1213/ANE.0000000000001946.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)