- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02165748
Severe Intraoperative Hyperglycemia During Craniotomy and Postoperative Infections
16 de junho de 2014 atualizado por: Federico Bilotta, University of Roma La Sapienza
Aim of this prospective observational study -in patients undergoing craniotomy for supra or infratentorial surgery as elective or emergency procedure- is to test the hypothesis that severe intraoperative hyperglycemia (BGC ≥180mg/dl) is associated with an increased incidence of infections within the first postoperative week (pneumonia, blood stream, urinary, surgical site/wound and cerebral infections)(NCT01923571).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00161
- Recrutamento
- University of ROme "La Sapienza"
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Investigador principal:
- Federico Bilotta, MD, PhD
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Contato:
- Federico Bilotta, Md, PhD
- Número de telefone: 00393393370822
- E-mail: bilotta@tiscali.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adult patients undergoing craniotomy for brain surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age >18
- Undergoing elective or emergency craniototmy
Exclusion Criteria:
- Age <18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of infections in patients presenting intraoperative severe hyperglycemia during craniotomy
Prazo: 7 days
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7 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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survival during the study period
Prazo: 7 days
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7 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Federico Bilotta, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University of ROme "La Sapienza"
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IntraopHypegl&Infections
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