- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02165748
Severe Intraoperative Hyperglycemia During Craniotomy and Postoperative Infections
16 giugno 2014 aggiornato da: Federico Bilotta, University of Roma La Sapienza
Aim of this prospective observational study -in patients undergoing craniotomy for supra or infratentorial surgery as elective or emergency procedure- is to test the hypothesis that severe intraoperative hyperglycemia (BGC ≥180mg/dl) is associated with an increased incidence of infections within the first postoperative week (pneumonia, blood stream, urinary, surgical site/wound and cerebral infections)(NCT01923571).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Rome, Italia, 00161
- Reclutamento
- University of ROme "La Sapienza"
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Investigatore principale:
- Federico Bilotta, Md, PhD
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Contatto:
- Federico Bilotta, Md, PhD
- Numero di telefono: 00393393370822
- Email: bilotta@tiscali.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adult patients undergoing craniotomy for brain surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >18
- Undergoing elective or emergency craniototmy
Exclusion Criteria:
- Age <18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidence of infections in patients presenting intraoperative severe hyperglycemia during craniotomy
Lasso di tempo: 7 days
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7 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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survival during the study period
Lasso di tempo: 7 days
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7 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Federico Bilotta, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University of ROme "La Sapienza"
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IntraopHypegl&Infections
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