Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weight Loss and Maintenance for Rural, African American Communities of Faith (The WORD) (WORD)

28 maart 2018 bijgewerkt door: University of Arkansas
The WORD (Wholeness, Oneness, Righteousness, Deliverance) is a faith-based weight loss study in rural, African American adults of faith. The study will see whether a weight loss + maintenance intervention will cause participants to maintain their weight better than a weight loss only intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

425

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • African American
  • Aged 18 and older
  • Have a BMI ) > 25 kg/m²
  • Associated with a participating church through membership or participation in a church activity
  • Free of medical problems that might contraindicated participation in a behavioral weight reduction program containing an exercise component
  • Individuals taking sulfonylureas who have a letter from their doctor supporting their participation in the study will be considered eligible

Exclusion Criteria

  • Not had a heart attack or stroke in the past 6 months
  • Not currently on medication that might affect weight loss or require medical monitoring (i.e. insulin)
  • Not pregnant, not pregnant in the previous six months, or lactating
  • Not enrolled in another weight reduction program
  • Agree to complete the program assigned to them
  • Never had weight loss surgery
  • Not have lost more than 10% body weight in the previous 6 months
  • Not have a clinically significant medical condition likely to impact weight or any condition that makes it unlikely the participant would be available to follow the protocol for 18 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Weight loss core
Participants will receive a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core (16 session) program.
Gedragsmatig: Weight loss core
The weight loss core is a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core 16 week session program.
Experimenteel: Weight loss core plus maintenance
Participants will receive a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core (16 session) program PLUS 12 maintenance sessions.
Gedragsmatig: Weight loss core
The weight loss core is a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core 16 week session program.
Gedragsmatig: Weight loss core plus maintenance
The intervention is a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core 16 sessions plus 12 maintenance sessions.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in weight from 6 months to 18 months
Tijdsspanne: Change from 6 months to 18 months
Change from 6 months to 18 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Yeary, PhD, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 134125
  • 2P20MD002329-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren