Weight Loss and Maintenance for Rural, African American Communities of Faith (The WORD) (WORD)
28 de marzo de 2018 actualizado por: University of Arkansas
The WORD (Wholeness, Oneness, Righteousness, Deliverance) is a faith-based weight loss study in rural, African American adults of faith.
The study will see whether a weight loss + maintenance intervention will cause participants to maintain their weight better than a weight loss only intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
425
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- African American
- Aged 18 and older
- Have a BMI ) > 25 kg/m²
- Associated with a participating church through membership or participation in a church activity
- Free of medical problems that might contraindicated participation in a behavioral weight reduction program containing an exercise component
- Individuals taking sulfonylureas who have a letter from their doctor supporting their participation in the study will be considered eligible
Exclusion Criteria
- Not had a heart attack or stroke in the past 6 months
- Not currently on medication that might affect weight loss or require medical monitoring (i.e. insulin)
- Not pregnant, not pregnant in the previous six months, or lactating
- Not enrolled in another weight reduction program
- Agree to complete the program assigned to them
- Never had weight loss surgery
- Not have lost more than 10% body weight in the previous 6 months
- Not have a clinically significant medical condition likely to impact weight or any condition that makes it unlikely the participant would be available to follow the protocol for 18 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Weight loss core
Participants will receive a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core (16 session) program.
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The weight loss core is a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core 16 week session program.
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Experimental: Weight loss core plus maintenance
Participants will receive a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core (16 session) program PLUS 12 maintenance sessions.
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The weight loss core is a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core 16 week session program.
The intervention is a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core 16 sessions plus 12 maintenance sessions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Change in weight from 6 months to 18 months
Periodo de tiempo: Change from 6 months to 18 months
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Change from 6 months to 18 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Yeary, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 134125
- 2P20MD002329-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .