Weight Loss and Maintenance for Rural, African American Communities of Faith (The WORD) (WORD)
28 de março de 2018 atualizado por: University of Arkansas
The WORD (Wholeness, Oneness, Righteousness, Deliverance) is a faith-based weight loss study in rural, African American adults of faith.
The study will see whether a weight loss + maintenance intervention will cause participants to maintain their weight better than a weight loss only intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
425
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- African American
- Aged 18 and older
- Have a BMI ) > 25 kg/m²
- Associated with a participating church through membership or participation in a church activity
- Free of medical problems that might contraindicated participation in a behavioral weight reduction program containing an exercise component
- Individuals taking sulfonylureas who have a letter from their doctor supporting their participation in the study will be considered eligible
Exclusion Criteria
- Not had a heart attack or stroke in the past 6 months
- Not currently on medication that might affect weight loss or require medical monitoring (i.e. insulin)
- Not pregnant, not pregnant in the previous six months, or lactating
- Not enrolled in another weight reduction program
- Agree to complete the program assigned to them
- Never had weight loss surgery
- Not have lost more than 10% body weight in the previous 6 months
- Not have a clinically significant medical condition likely to impact weight or any condition that makes it unlikely the participant would be available to follow the protocol for 18 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Weight loss core
Participants will receive a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core (16 session) program.
|
The weight loss core is a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core 16 week session program.
|
|
Experimental: Weight loss core plus maintenance
Participants will receive a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core (16 session) program PLUS 12 maintenance sessions.
|
The weight loss core is a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core 16 week session program.
The intervention is a culturally adapted version of the Diabetes Prevention Program core 16 sessions plus 12 maintenance sessions.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Change in weight from 6 months to 18 months
Prazo: Change from 6 months to 18 months
|
Change from 6 months to 18 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Yeary, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 134125
- 2P20MD002329-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .