- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02248844
Veiligheid en doeltreffendheid van BOTOX® voor laterale ooghoeklijnen met of zonder gelijktijdige fronslijnen in Korea
2 juli 2019 bijgewerkt door: Allergan
Dit is een postmarketingsurveillancestudie in Korea om de veiligheid en effectiviteit van BOTOX® te evalueren voor laterale ooghoeklijnen (kraaienpootlijnen) met of zonder gelijktijdige fronslijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
667
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seoul
-
Gangnam-gu, Seoul, Korea, republiek van, 135-839
- Dr. Robbin Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen met laterale canthallijnen (kraaienpootlijnen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Besluit van proefpersoon en onderzoeker om kraaienpootjes te behandelen met Botox®
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Botulinetoxine type A
Proefpersonen die botulinumtoxine Type A krijgen geïnjecteerd in kraaienpootjeslijngebieden per klinische praktijk.
|
Botulinumtoxine Type A geïnjecteerd in kraaienpootjes volgens klinische praktijk.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Investigator's Assessment of Change in Appearance of Crow's Feet Lines op een 3-puntsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 maanden
|
Basislijn, tot 3 maanden
|
Beoordeling door de proefpersoon van verandering in het uiterlijk van kraaienpootjes op een 7-puntsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, tot 3 maanden
|
Basislijn, tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Acetylcholine-afgifteremmers
- Neuromusculaire middelen
- Botulinetoxinen
- Botulinetoxinen, Type A
- abobotulinumtoxineA
Andere studie-ID-nummers
- 191622-147
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laterale Canthal-lijnen
-
Galderma R&DVoltooid
-
Medy-ToxVoltooidLaterale Canthal-lijnenVerenigde Staten, Russische Federatie, Verenigd Koninkrijk
-
Revance Therapeutics, Inc.Voltooid
-
IpsenVoltooidLaterale Canthal-lijnenFrankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Galderma R&DVoltooidLaterale Canthal-lijnenVerenigde Staten, Canada
-
Medy-ToxVoltooidLaterale Canthal-lijnenAustralië
-
Eirion Therapeutics Inc.VoltooidLaterale Canthal-lijnen | KraaienpotenVerenigde Staten
-
Eirion Therapeutics Inc.VoltooidLaterale Canthal-lijnen | KraaienpotenVerenigde Staten
-
Anterios Inc.VoltooidLaterale Canthal-lijnen | KraaienpotenVerenigde Staten
-
Anterios Inc.VoltooidLaterale Canthal-lijnen | KraaienpotenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Botulinetoxine type A
-
Evolus, Inc.VoltooidFronslijnen van de frons van de fronsVerenigde Staten
-
Ju Seok RyuVoltooidCerebrale pareseKorea, republiek van
-
BMI KoreaVoltooidGlabellaire lijnenKorea, republiek van
-
Medy-ToxVoltooid
-
Peking UniversityVoltooidBotulinetoxinen, type A | GlimlachendChina
-
Peking UniversityVoltooidBotulinetoxinen, type A | GlimlachendChina
-
Emergent BioSolutionsDepartment of Health and Human ServicesVoltooid
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.VoltooidMatige tot ernstige fronslijnKorea, republiek van
-
Hospital Vall d'HebronAllerganOnbekendCerebrale parese | SialorroeSpanje
-
Jose Alberola-RubioVoltooidBekkenpijn | Bekkenbodemaandoeningen | Bekkenpijn Syndroom | Elektromyografie | EMG-syndroom | EMG: Myopathie | ElectroPhys: MyopathieSpanje