Blood Draw en Brandwonden met 20% of meer lichaamsoppervlak - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Brandwonden met 20% of meer lichaamsoppervlak

Interventie / Behandeling

Procedure: Blood Draw

Gedetailleerde beschrijving

The burn literature is replete with suggested biomarkers of infections for identifying sepsis or other infections in burn patients, however, these reports are largely untested. In order for incorporation of infection biomarker assessment to become the standard of care, validation of these markers in a multi-center prospective study is necessary. As the majority of these biomarkers have been chosen because of success in other patient populations, or ease of measurement, it is possible that the best biomarkers of infection have not yet been discovered in this patient population. Prospective identification and validation of novel biomarkers may also improve early identification of infections in burn patients. Early treatment of infections and sepsis directly correlated with improved survival and reduced costs of care.

In this prospective, multi-center study, 200 patients from four participating Texas burn hospitals will be enrolled from admission to discharge. The clinical research study team will collect approximately 11 serum samples and clinical data related to sepsis and infection predictors from severely burned adult patients, ages 18-80 years old. All serum samples from participating sites will be shipped to the lead site, University of Texas Medical Branch. The University of Texas Medical Branch will then validate previously identified biomarkers while simultaneously identifying novel biomarkers through discovery proteomics.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
    - U.S. Army Institute of Surgical Research
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients admitted to participating burn centers who meet inclusion criteria.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Ages 18-80 years old
Greater than 20% Total Body Surface Area burn
Patient arrival to the burn center within 7 days of burn injury

Exclusion Criteria:

Known history of acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), AIDS-related complex (ARC), human immunodeficiency virus (HIV)
History of cancer within 5 years
Pregnancy
Burn injury due to chemical burns or deep electrical injury
Inability to obtain informed consent
Decision not to treat due to burn injury severity or futility as deemed by the clinical team at the time of admission (Note: This is a clinical determination of futility beyond which survival is rare. These are typically patients whose sum of Total Body Surface Area % burn and age (Baux score) exceeds 140 or 120 with severe inhalation injury.)
Presence of anoxic brain injury that is not expected to result in complete recovery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Incidence of infectious and septic episodes Tijdsspanne: 1.5 years	1.5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Celeste C Finnerty, Ph.D., University of Texas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Brandwonden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

14-0525

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Identification and Validation of Biomarkers for Infections in Burns

Identification and Validation of Established and Novel Biomarkers for Infections in Burns