Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identification and Validation of Biomarkers for Infections in Burns

20. september 2019 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Identification and Validation of Established and Novel Biomarkers for Infections in Burns

In this prospective, multi-center study, 200 patients from four participating Texas burn hospitals will be enrolled from admission to discharge. The clinical research study team will collect approximately 11 serum samples and clinical data related to sepsis and infection predictors from severely burned adult patients, ages 18-80 years old. All serum samples from participating sites will be shipped to the lead site, University of Texas Medical Branch. The University of Texas Medical Branch will then validate previously identified biomarkers while simultaneously identifying novel biomarkers through discovery proteomics.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The burn literature is replete with suggested biomarkers of infections for identifying sepsis or other infections in burn patients, however, these reports are largely untested. In order for incorporation of infection biomarker assessment to become the standard of care, validation of these markers in a multi-center prospective study is necessary. As the majority of these biomarkers have been chosen because of success in other patient populations, or ease of measurement, it is possible that the best biomarkers of infection have not yet been discovered in this patient population. Prospective identification and validation of novel biomarkers may also improve early identification of infections in burn patients. Early treatment of infections and sepsis directly correlated with improved survival and reduced costs of care.

In this prospective, multi-center study, 200 patients from four participating Texas burn hospitals will be enrolled from admission to discharge. The clinical research study team will collect approximately 11 serum samples and clinical data related to sepsis and infection predictors from severely burned adult patients, ages 18-80 years old. All serum samples from participating sites will be shipped to the lead site, University of Texas Medical Branch. The University of Texas Medical Branch will then validate previously identified biomarkers while simultaneously identifying novel biomarkers through discovery proteomics.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • U.S. army Institute of Surgical Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients admitted to participating burn centers who meet inclusion criteria.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Ages 18-80 years old
  • Greater than 20% Total Body Surface Area burn
  • Patient arrival to the burn center within 7 days of burn injury

Exclusion Criteria:

  • Known history of acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), AIDS-related complex (ARC), human immunodeficiency virus (HIV)
  • History of cancer within 5 years
  • Pregnancy
  • Burn injury due to chemical burns or deep electrical injury
  • Inability to obtain informed consent
  • Decision not to treat due to burn injury severity or futility as deemed by the clinical team at the time of admission (Note: This is a clinical determination of futility beyond which survival is rare. These are typically patients whose sum of Total Body Surface Area % burn and age (Baux score) exceeds 140 or 120 with severe inhalation injury.)
  • Presence of anoxic brain injury that is not expected to result in complete recovery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of infectious and septic episodes
Tidsramme: 1.5 years
1.5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celeste C Finnerty, Ph.D., University of Texas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-0525

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blood Draw

3
Abonnere