Identification and Validation of Biomarkers for Infections in Burns
Identification and Validation of Established and Novel Biomarkers for Infections in Burns
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The burn literature is replete with suggested biomarkers of infections for identifying sepsis or other infections in burn patients, however, these reports are largely untested. In order for incorporation of infection biomarker assessment to become the standard of care, validation of these markers in a multi-center prospective study is necessary. As the majority of these biomarkers have been chosen because of success in other patient populations, or ease of measurement, it is possible that the best biomarkers of infection have not yet been discovered in this patient population. Prospective identification and validation of novel biomarkers may also improve early identification of infections in burn patients. Early treatment of infections and sepsis directly correlated with improved survival and reduced costs of care.
In this prospective, multi-center study, 200 patients from four participating Texas burn hospitals will be enrolled from admission to discharge. The clinical research study team will collect approximately 11 serum samples and clinical data related to sepsis and infection predictors from severely burned adult patients, ages 18-80 years old. All serum samples from participating sites will be shipped to the lead site, University of Texas Medical Branch. The University of Texas Medical Branch will then validate previously identified biomarkers while simultaneously identifying novel biomarkers through discovery proteomics.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- U.S. Army Institute of Surgical Research
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ages 18-80 years old
- Greater than 20% Total Body Surface Area burn
- Patient arrival to the burn center within 7 days of burn injury
Exclusion Criteria:
- Known history of acquired immunodeficiency syndrome (AIDS), AIDS-related complex (ARC), human immunodeficiency virus (HIV)
- History of cancer within 5 years
- Pregnancy
- Burn injury due to chemical burns or deep electrical injury
- Inability to obtain informed consent
- Decision not to treat due to burn injury severity or futility as deemed by the clinical team at the time of admission (Note: This is a clinical determination of futility beyond which survival is rare. These are typically patients whose sum of Total Body Surface Area % burn and age (Baux score) exceeds 140 or 120 with severe inhalation injury.)
- Presence of anoxic brain injury that is not expected to result in complete recovery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidence of infectious and septic episodes
Periodo de tiempo: 1.5 years
|
1.5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celeste C Finnerty, Ph.D., University of Texas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-0525
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