- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02594787
The Effect of Phosphorus on Diet Induced Thermogenesis
2 november 2015 bijgewerkt door: Maya Bassil, Lebanese American University
The aim of the trial is to investigate the effect of ingestion of 75g of glucose (with or without phosphorus) on diet induced thermogenesis (using indirect calorimetry) and appetite (using visual analogue scales) in lean and obese healthy subjects
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Sedentary lifestyle
- Stable weight for the past 3 months
- On a balanced diet
Exclusion Criteria:
- Underweight (BMI<18.5) or overweight/obese (BMI≥25)
- age <18 or > 30 years
- Inability to give valid consent
- Presence of a chronic or acute illness.
- Elevated physical activity level (assesses by the physical activity questionnaire)
- Heavy smokers (≥1 pack per day).
- Weight gain or loss of > 3% in the past 3 months
- History of kidney stones
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Phosphorus
Intervention (500 mg of potassium phosphate) will be administered with 75 g glucose solution and diet induced thermogenesis will be measured afterwards
|
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo (cellulose) will be administered with 75 g glucose solution and diet induced thermogenesis will be measured afterwards
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diet Induced Thermogenesis
Tijdsspanne: 180 minutes (measured every 30 min)
|
Diet Induced Thermogenesis will be measured using indirect calorimetry (VO2 consumption)
|
180 minutes (measured every 30 min)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maya Bassil, PhD, Lebanese American University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LAU.SOAS.MB1.2012.R1.11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .