- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02594787
The Effect of Phosphorus on Diet Induced Thermogenesis
2 de noviembre de 2015 actualizado por: Maya Bassil, Lebanese American University
The aim of the trial is to investigate the effect of ingestion of 75g of glucose (with or without phosphorus) on diet induced thermogenesis (using indirect calorimetry) and appetite (using visual analogue scales) in lean and obese healthy subjects
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy
- Sedentary lifestyle
- Stable weight for the past 3 months
- On a balanced diet
Exclusion Criteria:
- Underweight (BMI<18.5) or overweight/obese (BMI≥25)
- age <18 or > 30 years
- Inability to give valid consent
- Presence of a chronic or acute illness.
- Elevated physical activity level (assesses by the physical activity questionnaire)
- Heavy smokers (≥1 pack per day).
- Weight gain or loss of > 3% in the past 3 months
- History of kidney stones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Phosphorus
Intervention (500 mg of potassium phosphate) will be administered with 75 g glucose solution and diet induced thermogenesis will be measured afterwards
|
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo (cellulose) will be administered with 75 g glucose solution and diet induced thermogenesis will be measured afterwards
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diet Induced Thermogenesis
Periodo de tiempo: 180 minutes (measured every 30 min)
|
Diet Induced Thermogenesis will be measured using indirect calorimetry (VO2 consumption)
|
180 minutes (measured every 30 min)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maya Bassil, PhD, Lebanese American University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LAU.SOAS.MB1.2012.R1.11
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .