Register en Lung Nodule, Breast, Kidney,Parathyroid, Mediastinal, Skin Mass, Soft Tissue, Prostate, Stomach Pleural, Head and Neck, and Are at Risk of Recurrence - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Lung Nodule, Breast, Kidney,Parathyroid, Mediastinal, Skin Mass, Soft Tissue, Prostate, Stomach Pleural, Head and Neck, and Are at Risk of Recurrence

Interventie / Behandeling

Ander: Register

Gedetailleerde beschrijving

Our objective is to collect prospective data on cancer subjects who undergo surgery and intraoperative imaging. The registry will include (but not limited to) cancer type, stage, intraoperative challenges to the surgeon, usage and results of intraoperative imaging, and recurrence surveillance.

In this protocol, subjects that receive intraoperative imaging will provide us the opportunity to record what tissues fluoresce in the operating room, and then to identify if these lesions are cancer when the histopathology is performed. Also, we will monitor any side effects or potential toxicities that may occur. This data can then be used to predict if a subject is more likely to develop a local recurrence due to missed cancer cells, metastatic lymph nodes or synchronous lesions.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

291

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with a diagnosis of any resectable solid tumor, including but not limited to lung nodule, breast, kidney,parathyroid, mediastinal, skin mass, soft tissue, prostate, stomach pleural, head and neck, and are at risk of recurrence

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Inclkusion Criteria

Adult patients >= 18 years of age
Patients presenting with any solid tumor and/or diseased tissue even benign nodules presumed to be resectable and are at risk for recurrence.
Good operative candidate as determined by the treating physician and/or multidisciplinary team
Subject capable of giving informed consent and participating in the process of consent.

Exclusion Criteria None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Number of subjects registered Tijdsspanne: 2 years	2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sunil Singhal, MD, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Newton AD, Predina JD, Corbett CJ, Frenzel-Sulyok LG, Xia L, Petersson EJ, Tsourkas A, Nie S, Delikatny EJ, Singhal S. Optimization of Second Window Indocyanine Green for Intraoperative Near-Infrared Imaging of Thoracic Malignancy. J Am Coll Surg. 2019 Feb;228(2):188-197. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.11.003. Epub 2018 Nov 22.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria