- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02640170
Intraoperative Imaging With ICG Registry
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
Our objective is to collect prospective data on cancer subjects who undergo surgery and intraoperative imaging. The registry will include (but not limited to) cancer type, stage, intraoperative challenges to the surgeon, usage and results of intraoperative imaging, and recurrence surveillance.
In this protocol, subjects that receive intraoperative imaging will provide us the opportunity to record what tissues fluoresce in the operating room, and then to identify if these lesions are cancer when the histopathology is performed. Also, we will monitor any side effects or potential toxicities that may occur. This data can then be used to predict if a subject is more likely to develop a local recurrence due to missed cancer cells, metastatic lymph nodes or synchronous lesions.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Inclkusion Criteria
- Adult patients >= 18 years of age
- Patients presenting with any solid tumor and/or diseased tissue even benign nodules presumed to be resectable and are at risk for recurrence.
- Good operative candidate as determined by the treating physician and/or multidisciplinary team
- Subject capable of giving informed consent and participating in the process of consent.
Exclusion Criteria None
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of subjects registered
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sunil Singhal, MD, PhD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기재에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)완전한