Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Public Health Targeting of PrEP at HIV Positives' Bridging Networks (SOPHOCLES)

6 januari 2020 bijgewerkt door: University of Chicago
This developmental research grant award (R21) requests funds to explore the feasibility and impact of a public health system PrEP intervention in a recently emerging HIV epidemic in Athens Greece. The investigators propose a modeling approach using an Agent Based Model (ABM) that moves beyond basic pathogen and transmission patterns to dealing with complex social interactions, including overlapping social and sexual networks as well as implementation realities, like finite PrEP resources, delayed linkage to PrEP care and early PreP care retention based upon empirically collected data in Athens Greece.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This developmental research grant award (R21) requests funds to explore the feasibility and impact of a public health system PrEP intervention in a recently emerging HIV epidemic in Athens Greece. As HIV epidemics in most settings globally have plateaued or are in decline, emerging epidemics, re-emerging epidemics or outbreaks will become more common, particularly when social, political or other "shocks" that impact HIV prevention resources occur. One well characterized example is the recent epidemic among people who inject drugs (PWID) that started in Athens following austerity measures in 2010. While some success in limiting the epidemic within PWID has been observed, recent phylogenetic and surveillance analysis demonstrates that the HIV strain from this most recent PWID epidemic (CRF35_AD, CRF14_BG, subtypes A and B) has spilled over into MSM in 2013 (see Preliminary Studies).

In emerging epidemics, oral chemoprophylaxis is a commonly-used public health strategy to prevent infectious diseases in susceptible persons. For example, among US and European MSM, antibiotic prophylaxis for sex-partners in outbreaks of invasive meningococcal disease has limited emerging outbreaks. Similarly, pre-exposure prophylaxis (PrEP) has the potential to be used in emerging epidemics to prevent onwards HIV transmission. While this approach would seem intuitive, current conceptualizations of PrEP implementation narrowly use a clinical model focused on individualized intervention between health provider and client. This is problematic because the public health impact of PrEP may be limited due to lack of proper targeting. In fact, evidence from "real-world" PrEP use suggests that lower risk clients are accessing PrEP. As compared to resource intensive clinical trials or demonstration studies, careful modeling approaches can provide insight into who within a new HIV epidemic should be targeted for PrEP to prevent onward transmission as well as the strategies used to identify these individuals and link them to care. The investigators propose a modeling approach using an Agent Based Model (ABM) that moves beyond basic pathogen and transmission patterns to dealing with complex social interactions, including overlapping social and sexual networks as well as implementation realities, like finite PrEP resources, delayed linkage to PrEP care and early PreP care retention based upon empirically collected data in Athens Greece. Specifically the investigators aim to: 1) Characterize a bridging MSM network (n=308) by measuring individual-level risk factors, network-level connections, and HIV phylogenetic clusters; 2) Measure early PrEP cascade outcomes (HIV testing, PrEP linkage to care) of a sub-sample (n=50) of HIV uninfected MSM over the short term; and 3) Model the effects of this targeted public health PrEP intervention on HIV transmission in Athens. Agent-based models that account for empirical network structure are state-of-the-art in modeling HIV transmission and are flexible enough to address fundamental questions of who should receive PrEP and ultimately how a network-PrEP intervention can impact emerging/reemerging HIV epidemics.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

308

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Athens, Griekenland, 11527
        • Angelos Hatzakis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • identify as male,
  • are between the ages of 18-39,
  • report sex with a man (oral or anal sex) in the past 12 months,
  • are willing/able to provide informed consent,
  • are willing to provide biological samples,
  • are Greek or English speakers and
  • are able to lucidly respond to interview questions

Exclusion Criteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP prescription within 6 months of referral
Tijdsspanne: 6 months
A first clinic visit where PrEP is prescribed within 6 months of referral. Clinic visit will be measured by abstracted clinical records and referral date will be collected by the field interviewer.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Schneider, MD, MPH, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren