- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02752997
Reducing 30-day Readmissions in Patients With Heart Failure Through Pharmacist Discharge Medication Services
23 april 2016 bijgewerkt door: Sarah Lessard, Mayo Clinic
Patients admitted for heart failure that are provided discharge medication services by a pharmacist are less likely to be readmitted within 30 days of primary admission.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of heart failure, discharged from any medical service
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate, discharged to nursing/rehab facility, non-English speaking, resident unavailable
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
Discharge medication services included:
|
Included in arm descriptions
|
|
Geen tussenkomst: Comparator
Current standard of care provided by nursing staff.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of patients readmitted to the hospital within 30 days of primary heart failure admission
Tijdsspanne: 30 Days
|
Fisher's T-test
|
30 Days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of patients who visit the emergency department within 30 days of primary heart failure admission
Tijdsspanne: 30 Days
|
Fisher's T-test
|
30 Days
|
|
Number of medication discrepancies identified and the number of medication discrepancies resolved by the pharmacist at discharge.
Tijdsspanne: 30 Days
|
Fisher's T-test
|
30 Days
|
|
Number of short term goals set by patient's at discharge and the number of short term goals met by patient's at the 7-10 follow up phone call.
Tijdsspanne: 30 days
|
Number of short term goals set will be compared to the number of goals patients achieved, comparison will be calculated by percentage
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah R Lessard, Pharm.D., Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Roger VL. Epidemiology of heart failure. Circ Res. 2013 Aug 30;113(6):646-59. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300268.
- Albert NM, Barnason S, Deswal A, Hernandez A, Kociol R, Lee E, Paul S, Ryan CJ, White-Williams C; American Heart Association Complex Cardiovascular Patient and Family Care Committee of the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Transitions of care in heart failure: a scientific statement from the American Heart Association. Circ Heart Fail. 2015 Mar;8(2):384-409. doi: 10.1161/HHF.0000000000000006. Epub 2015 Jan 20.
- Emmons KM, Rollnick S. Motivational interviewing in health care settings. Opportunities and limitations. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1):68-74. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00254-3.
- WRITING COMMITTEE MEMBERS; Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Circulation. 2013 Oct 15;128(16):e240-327. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829e8776. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Ni H, Xu J. Recent Trends in Heart Failure-related Mortality: United States, 2000-2014. NCHS Data Brief. 2015 Dec;(231):1-8.
- Dharmarajan K, Hsieh AF, Lin Z, Bueno H, Ross JS, Horwitz LI, Barreto-Filho JA, Kim N, Bernheim SM, Suter LG, Drye EE, Krumholz HM. Diagnoses and timing of 30-day readmissions after hospitalization for heart failure, acute myocardial infarction, or pneumonia. JAMA. 2013 Jan 23;309(4):355-63. doi: 10.1001/jama.2012.216476.
- Gianos E, Schoenthaler A, Mushailov M, Fisher EA, Berger JS. Rationale and design of the Investigation of Motivational Interviewing and Prevention Consults to Achieve Cardiovascular Targets (IMPACT) trial. Am Heart J. 2015 Sep;170(3):430-7.e9. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.001. Epub 2015 Jun 6.
- Bishop MA, Cohen BA, Billings LK, Thomas EV. Reducing errors through discharge medication reconciliation by pharmacy services. Am J Health Syst Pharm. 2015 Sep 1;72(17 Suppl 2):S120-6. doi: 10.2146/sp150021.
- Dudas V, Bookwalter T, Kerr KM, Pantilat SZ. The impact of follow-up telephone calls to patients after hospitalization. Dis Mon. 2002 Apr;48(4):239-48. doi: 10.1016/s0011-5029(02)90031-3.
- Eggink RN, Lenderink AW, Widdershoven JW, van den Bemt PM. The effect of a clinical pharmacist discharge service on medication discrepancies in patients with heart failure. Pharm World Sci. 2010 Dec;32(6):759-66. doi: 10.1007/s11096-010-9433-6. Epub 2010 Sep 1.
- Farris KB, Carter BL, Xu Y, Dawson JD, Shelsky C, Weetman DB, Kaboli PJ, James PA, Christensen AJ, Brooks JM. Effect of a care transition intervention by pharmacists: an RCT. BMC Health Serv Res. 2014 Sep 18;14:406. doi: 10.1186/1472-6963-14-406.
- Gunadi S, Upfield S, Pham ND, Yea J, Schmiedeberg MB, Stahmer GD. Development of a collaborative transitions-of-care program for heart failure patients. Am J Health Syst Pharm. 2015 Jul 1;72(13):1147-52. doi: 10.2146/ajhp140563.
- Hall MJ, Levant S, DeFrances CJ. Hospitalization for congestive heart failure: United States, 2000-2010. NCHS Data Brief. 2012 Oct;(108):1-8.
- Harrison PL, Hara PA, Pope JE, Young MC, Rula EY. The impact of postdischarge telephonic follow-up on hospital readmissions. Popul Health Manag. 2011 Feb;14(1):27-32. doi: 10.1089/pop.2009.0076. Epub 2010 Nov 19.
- Linden A, Butterworth SW, Prochaska JO. Motivational interviewing-based health coaching as a chronic care intervention. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):166-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01300.x.
- May CS, Russell CS. Health coaching: adding value in healthcare reform. Glob Adv Health Med. 2013 May;2(3):92-4. doi: 10.7453/gahmj.2013.032.
- Warden BA, Freels JP, Furuno JP, Mackay J. Pharmacy-managed program for providing education and discharge instructions for patients with heart failure. Am J Health Syst Pharm. 2014 Jan 15;71(2):134-9. doi: 10.2146/ajhp130103.
- Szkiladz A, Carey K, Ackerbauer K, Heelon M, Friderici J, Kopcza K. Impact of pharmacy student and resident-led discharge counseling on heart failure patients. J Pharm Pract. 2013 Dec;26(6):574-9. doi: 10.1177/0897190013491768.
- Stawnychy M, Masterson Creber R, Riegel B. Using brief motivational interviewing to address the complex needs of a challenging patient with heart failure. J Cardiovasc Nurs. 2014 Sep-Oct;29(5):E1-6. doi: 10.1097/JCN.0000000000000098.
- Sarangarm P, London MS, Snowden SS, Dilworth TJ, Koselke LR, Sanchez CO, D'Angio R, Ray G. Impact of pharmacist discharge medication therapy counseling and disease state education: Pharmacist Assisting at Routine Medical Discharge (project PhARMD). Am J Med Qual. 2013 Jul-Aug;28(4):292-300. doi: 10.1177/1062860612461169. Epub 2012 Oct 2.
- Salvo MC, Cannon-Breland ML. Motivational interviewing for medication adherence. J Am Pharm Assoc (2003). 2015 Jul-Aug;55(4):e354-61; quiz e362-3. doi: 10.1331/JAPhA.2015.15532.
- Salas CM, Miyares MA. Implementing a pharmacy resident run transition of care service for heart failure patients: Effect on readmission rates. Am J Health Syst Pharm. 2015 Jun 1;72(11 Suppl 1):S43-7. doi: 10.2146/sp150012.
- Wang H, Robinson RD, Johnson C, Zenarosa NR, Jayswal RD, Keithley J, Delaney KA. Using the LACE index to predict hospital readmissions in congestive heart failure patients. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Aug 7;14:97. doi: 10.1186/1471-2261-14-97.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-008286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .