- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02752997
Reducing 30-day Readmissions in Patients With Heart Failure Through Pharmacist Discharge Medication Services
23 de abril de 2016 actualizado por: Sarah Lessard, Mayo Clinic
Patients admitted for heart failure that are provided discharge medication services by a pharmacist are less likely to be readmitted within 30 days of primary admission.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of heart failure, discharged from any medical service
Exclusion Criteria:
- Unwilling to participate, discharged to nursing/rehab facility, non-English speaking, resident unavailable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Discharge medication services included:
|
Included in arm descriptions
|
|
Sin intervención: Comparator
Current standard of care provided by nursing staff.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of patients readmitted to the hospital within 30 days of primary heart failure admission
Periodo de tiempo: 30 Days
|
Fisher's T-test
|
30 Days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of patients who visit the emergency department within 30 days of primary heart failure admission
Periodo de tiempo: 30 Days
|
Fisher's T-test
|
30 Days
|
|
Number of medication discrepancies identified and the number of medication discrepancies resolved by the pharmacist at discharge.
Periodo de tiempo: 30 Days
|
Fisher's T-test
|
30 Days
|
|
Number of short term goals set by patient's at discharge and the number of short term goals met by patient's at the 7-10 follow up phone call.
Periodo de tiempo: 30 days
|
Number of short term goals set will be compared to the number of goals patients achieved, comparison will be calculated by percentage
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah R Lessard, Pharm.D., Mayo Clinic Health System - Franciscan Healthcare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roger VL. Epidemiology of heart failure. Circ Res. 2013 Aug 30;113(6):646-59. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300268.
- Albert NM, Barnason S, Deswal A, Hernandez A, Kociol R, Lee E, Paul S, Ryan CJ, White-Williams C; American Heart Association Complex Cardiovascular Patient and Family Care Committee of the Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Transitions of care in heart failure: a scientific statement from the American Heart Association. Circ Heart Fail. 2015 Mar;8(2):384-409. doi: 10.1161/HHF.0000000000000006. Epub 2015 Jan 20.
- Emmons KM, Rollnick S. Motivational interviewing in health care settings. Opportunities and limitations. Am J Prev Med. 2001 Jan;20(1):68-74. doi: 10.1016/s0749-3797(00)00254-3.
- WRITING COMMITTEE MEMBERS; Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Circulation. 2013 Oct 15;128(16):e240-327. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829e8776. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Ni H, Xu J. Recent Trends in Heart Failure-related Mortality: United States, 2000-2014. NCHS Data Brief. 2015 Dec;(231):1-8.
- Dharmarajan K, Hsieh AF, Lin Z, Bueno H, Ross JS, Horwitz LI, Barreto-Filho JA, Kim N, Bernheim SM, Suter LG, Drye EE, Krumholz HM. Diagnoses and timing of 30-day readmissions after hospitalization for heart failure, acute myocardial infarction, or pneumonia. JAMA. 2013 Jan 23;309(4):355-63. doi: 10.1001/jama.2012.216476.
- Gianos E, Schoenthaler A, Mushailov M, Fisher EA, Berger JS. Rationale and design of the Investigation of Motivational Interviewing and Prevention Consults to Achieve Cardiovascular Targets (IMPACT) trial. Am Heart J. 2015 Sep;170(3):430-7.e9. doi: 10.1016/j.ahj.2015.06.001. Epub 2015 Jun 6.
- Bishop MA, Cohen BA, Billings LK, Thomas EV. Reducing errors through discharge medication reconciliation by pharmacy services. Am J Health Syst Pharm. 2015 Sep 1;72(17 Suppl 2):S120-6. doi: 10.2146/sp150021.
- Dudas V, Bookwalter T, Kerr KM, Pantilat SZ. The impact of follow-up telephone calls to patients after hospitalization. Dis Mon. 2002 Apr;48(4):239-48. doi: 10.1016/s0011-5029(02)90031-3.
- Eggink RN, Lenderink AW, Widdershoven JW, van den Bemt PM. The effect of a clinical pharmacist discharge service on medication discrepancies in patients with heart failure. Pharm World Sci. 2010 Dec;32(6):759-66. doi: 10.1007/s11096-010-9433-6. Epub 2010 Sep 1.
- Farris KB, Carter BL, Xu Y, Dawson JD, Shelsky C, Weetman DB, Kaboli PJ, James PA, Christensen AJ, Brooks JM. Effect of a care transition intervention by pharmacists: an RCT. BMC Health Serv Res. 2014 Sep 18;14:406. doi: 10.1186/1472-6963-14-406.
- Gunadi S, Upfield S, Pham ND, Yea J, Schmiedeberg MB, Stahmer GD. Development of a collaborative transitions-of-care program for heart failure patients. Am J Health Syst Pharm. 2015 Jul 1;72(13):1147-52. doi: 10.2146/ajhp140563.
- Hall MJ, Levant S, DeFrances CJ. Hospitalization for congestive heart failure: United States, 2000-2010. NCHS Data Brief. 2012 Oct;(108):1-8.
- Harrison PL, Hara PA, Pope JE, Young MC, Rula EY. The impact of postdischarge telephonic follow-up on hospital readmissions. Popul Health Manag. 2011 Feb;14(1):27-32. doi: 10.1089/pop.2009.0076. Epub 2010 Nov 19.
- Linden A, Butterworth SW, Prochaska JO. Motivational interviewing-based health coaching as a chronic care intervention. J Eval Clin Pract. 2010 Feb;16(1):166-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01300.x.
- May CS, Russell CS. Health coaching: adding value in healthcare reform. Glob Adv Health Med. 2013 May;2(3):92-4. doi: 10.7453/gahmj.2013.032.
- Warden BA, Freels JP, Furuno JP, Mackay J. Pharmacy-managed program for providing education and discharge instructions for patients with heart failure. Am J Health Syst Pharm. 2014 Jan 15;71(2):134-9. doi: 10.2146/ajhp130103.
- Szkiladz A, Carey K, Ackerbauer K, Heelon M, Friderici J, Kopcza K. Impact of pharmacy student and resident-led discharge counseling on heart failure patients. J Pharm Pract. 2013 Dec;26(6):574-9. doi: 10.1177/0897190013491768.
- Stawnychy M, Masterson Creber R, Riegel B. Using brief motivational interviewing to address the complex needs of a challenging patient with heart failure. J Cardiovasc Nurs. 2014 Sep-Oct;29(5):E1-6. doi: 10.1097/JCN.0000000000000098.
- Sarangarm P, London MS, Snowden SS, Dilworth TJ, Koselke LR, Sanchez CO, D'Angio R, Ray G. Impact of pharmacist discharge medication therapy counseling and disease state education: Pharmacist Assisting at Routine Medical Discharge (project PhARMD). Am J Med Qual. 2013 Jul-Aug;28(4):292-300. doi: 10.1177/1062860612461169. Epub 2012 Oct 2.
- Salvo MC, Cannon-Breland ML. Motivational interviewing for medication adherence. J Am Pharm Assoc (2003). 2015 Jul-Aug;55(4):e354-61; quiz e362-3. doi: 10.1331/JAPhA.2015.15532.
- Salas CM, Miyares MA. Implementing a pharmacy resident run transition of care service for heart failure patients: Effect on readmission rates. Am J Health Syst Pharm. 2015 Jun 1;72(11 Suppl 1):S43-7. doi: 10.2146/sp150012.
- Wang H, Robinson RD, Johnson C, Zenarosa NR, Jayswal RD, Keithley J, Delaney KA. Using the LACE index to predict hospital readmissions in congestive heart failure patients. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Aug 7;14:97. doi: 10.1186/1471-2261-14-97.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-008286
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .