Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Active Pregnancy Policy at Work. Greater Wellbeing and Lower Sickness Absence (AGp)

22 april 2020 bijgewerkt door: Luise Mølenberg Begtrup, Bispebjerg Hospital
In a cluster randomized design it will be investigated whether teaching local leaders how to implement active pregnancy policy results in less sickness absence among their pregnant employees. Further it will be investigated to what extent Active pregnancy policy is implemented at the departments and whether it results in higher sense of security and wellbeing among the pregnant employee. Finally the cost and benefits of the intervention will be analyzed.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Background: The majority of Danish women work during their reproductive years. Sickness absence among pregnant women is frequent; more than one third of Danish women are on longterm sick leave during pregnancy. Sick leave has been found associated with occupational exposures and studies have shown that adjustment in exposure can reduce sick leave in pregnancy indicating that there are potential preventive initiatives.

Design and outcomes: In a cluster randomized design it will be investigated whether teaching local leaders how to implement active pregnancy policy results in less sickness absence among their pregnant employees. It will further be investigated to what extent Active pregnancy policy is implemented at the departments and whether it results in higher sense of security and wellbeing among the pregnant employee. Finally the cost and benefits of the intervention will be analyzed.

The study takes place at hospitals in the two regions on Zealand, Denmark (The Capital region of Denmark and Region Zealand) and in the daycare sector in 2 municipalities located in The Capital region of Denmark. The randomization will be at the level of departments, which will be randomized to either intervention or control:

Intervention: The leaders are invited to a 3 hours seminar, where they will be taught in how to implement active pregnancy policy at their department.

Control: as usual

All employees at the involved departments getting pregnant during the year of intervention will be included in the study. They are to answer a questionnaire at 28th week of gestation and their days of sick leave during pregnancy will be recorded. All leaders at the departments are to answer two questionnaires, one before randomization and one after intervention.

The intervention: At the 3 hours seminar the leaders will receive education containing: 1) Updates on evidence on pregnancy and risk of occupational exposures, 2) information about the rules in the area and the leader's responsibilities, 3) Answers and solutions to frequent issues relating pregnant employees at work and 4) Introduction to Active Pregnancy policy.

The content of Active Pregnancy Policy: A congratulation letter to the pregnant employee inviting her to a meeting. At the meeting her job task will be discussed and fears and worries taken hand on. The aim is to adjust the job tasks to the employee and her special need during her pregnancy. During the pregnancy the leader regularly evaluate with the pregnant employee on how it goes and if there are needs for other or further adjustments. A minimum of 3 planned meetings have to be held during the pregnancy. Further the leader shall inform the other employees at the workplace about the arrangements made with the pregnant employee.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

866

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2400
        • Department of occupational and evironmental medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • pregnancy during intervention period, employed at one of the included departments/workplaces

Exclusion Criteria:

  • not being able to understand, write and read Danish

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intervention, education
Education of leaders (3 hours) in how to implement Active Pregnancy policy at their departements/workplaces
Education (3 hours) of leaders in how to implement Active pregnancy policy at their departments/work places
Geen tussenkomst: control
as usual

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pregnancy related sick leave
Tijdsspanne: one year (intervention period)
difference in pregnancy related sick leave between the two randomized groups. In days and the proportion of pregnant employee with longterm sick leave (> 4 weeks)
one year (intervention period)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To what extent Active pregnancy policy is implemented at the departments/workplaces
Tijdsspanne: one year (intervention period)
Difference between the two randomized groups in relation to the proportion of pregnant employees who experienced active pregnancy policy (different parts: Received congratulation letter, had scheduled meetings discussing the possible occupational exposures, adjustment of work tasks)
one year (intervention period)
Wether active pregnancy policy lead to higher sense of security and wellbeing among the pregnant employees
Tijdsspanne: one year
Difference between the two randomized groups in relation to the experience of security and wellbeing among the pregnant employees. Using the WHO-5 and variables concerning the psychosocial work environment
one year
cost effectiveness of the intervention
Tijdsspanne: one year
calculating the costs of the intervention: 1)Holding the seminars (place, salary for teachers, food supply etc.) 2) time used (the leaders salary) attending the seminars, 3) Teaching material and the cost of resources used at the departments (control vs. intervention): 1) time used hiring temporary employees, 2) time used talking with pregnant employees, 3) time used changing the work tasks of the pregnant employee, 4) Salary to hired temporary employees.
one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luise Moelenberg Begtrup, MD, Department of occupational Medicine, Bipspebjerg Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AGp2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Active Pregnancy policy

Abonneren