Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Active Pregnancy Policy at Work. Greater Wellbeing and Lower Sickness Absence (AGp)

22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Luise Mølenberg Begtrup, Bispebjerg Hospital
In a cluster randomized design it will be investigated whether teaching local leaders how to implement active pregnancy policy results in less sickness absence among their pregnant employees. Further it will be investigated to what extent Active pregnancy policy is implemented at the departments and whether it results in higher sense of security and wellbeing among the pregnant employee. Finally the cost and benefits of the intervention will be analyzed.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Background: The majority of Danish women work during their reproductive years. Sickness absence among pregnant women is frequent; more than one third of Danish women are on longterm sick leave during pregnancy. Sick leave has been found associated with occupational exposures and studies have shown that adjustment in exposure can reduce sick leave in pregnancy indicating that there are potential preventive initiatives.

Design and outcomes: In a cluster randomized design it will be investigated whether teaching local leaders how to implement active pregnancy policy results in less sickness absence among their pregnant employees. It will further be investigated to what extent Active pregnancy policy is implemented at the departments and whether it results in higher sense of security and wellbeing among the pregnant employee. Finally the cost and benefits of the intervention will be analyzed.

The study takes place at hospitals in the two regions on Zealand, Denmark (The Capital region of Denmark and Region Zealand) and in the daycare sector in 2 municipalities located in The Capital region of Denmark. The randomization will be at the level of departments, which will be randomized to either intervention or control:

Intervention: The leaders are invited to a 3 hours seminar, where they will be taught in how to implement active pregnancy policy at their department.

Control: as usual

All employees at the involved departments getting pregnant during the year of intervention will be included in the study. They are to answer a questionnaire at 28th week of gestation and their days of sick leave during pregnancy will be recorded. All leaders at the departments are to answer two questionnaires, one before randomization and one after intervention.

The intervention: At the 3 hours seminar the leaders will receive education containing: 1) Updates on evidence on pregnancy and risk of occupational exposures, 2) information about the rules in the area and the leader's responsibilities, 3) Answers and solutions to frequent issues relating pregnant employees at work and 4) Introduction to Active Pregnancy policy.

The content of Active Pregnancy Policy: A congratulation letter to the pregnant employee inviting her to a meeting. At the meeting her job task will be discussed and fears and worries taken hand on. The aim is to adjust the job tasks to the employee and her special need during her pregnancy. During the pregnancy the leader regularly evaluate with the pregnant employee on how it goes and if there are needs for other or further adjustments. A minimum of 3 planned meetings have to be held during the pregnancy. Further the leader shall inform the other employees at the workplace about the arrangements made with the pregnant employee.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

866

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Department of occupational and evironmental medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • pregnancy during intervention period, employed at one of the included departments/workplaces

Exclusion Criteria:

  • not being able to understand, write and read Danish

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intervention, education
Education of leaders (3 hours) in how to implement Active Pregnancy policy at their departements/workplaces
Education (3 hours) of leaders in how to implement Active pregnancy policy at their departments/work places
Brak interwencji: control
as usual

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pregnancy related sick leave
Ramy czasowe: one year (intervention period)
difference in pregnancy related sick leave between the two randomized groups. In days and the proportion of pregnant employee with longterm sick leave (> 4 weeks)
one year (intervention period)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To what extent Active pregnancy policy is implemented at the departments/workplaces
Ramy czasowe: one year (intervention period)
Difference between the two randomized groups in relation to the proportion of pregnant employees who experienced active pregnancy policy (different parts: Received congratulation letter, had scheduled meetings discussing the possible occupational exposures, adjustment of work tasks)
one year (intervention period)
Wether active pregnancy policy lead to higher sense of security and wellbeing among the pregnant employees
Ramy czasowe: one year
Difference between the two randomized groups in relation to the experience of security and wellbeing among the pregnant employees. Using the WHO-5 and variables concerning the psychosocial work environment
one year
cost effectiveness of the intervention
Ramy czasowe: one year
calculating the costs of the intervention: 1)Holding the seminars (place, salary for teachers, food supply etc.) 2) time used (the leaders salary) attending the seminars, 3) Teaching material and the cost of resources used at the departments (control vs. intervention): 1) time used hiring temporary employees, 2) time used talking with pregnant employees, 3) time used changing the work tasks of the pregnant employee, 4) Salary to hired temporary employees.
one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luise Moelenberg Begtrup, MD, Department of occupational Medicine, Bipspebjerg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGp2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Active Pregnancy policy

Subskrybuj