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Active Pregnancy Policy at Work. Greater Wellbeing and Lower Sickness Absence (AGp)

22 avril 2020 mis à jour par: Luise Mølenberg Begtrup, Bispebjerg Hospital
In a cluster randomized design it will be investigated whether teaching local leaders how to implement active pregnancy policy results in less sickness absence among their pregnant employees. Further it will be investigated to what extent Active pregnancy policy is implemented at the departments and whether it results in higher sense of security and wellbeing among the pregnant employee. Finally the cost and benefits of the intervention will be analyzed.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Background: The majority of Danish women work during their reproductive years. Sickness absence among pregnant women is frequent; more than one third of Danish women are on longterm sick leave during pregnancy. Sick leave has been found associated with occupational exposures and studies have shown that adjustment in exposure can reduce sick leave in pregnancy indicating that there are potential preventive initiatives.

Design and outcomes: In a cluster randomized design it will be investigated whether teaching local leaders how to implement active pregnancy policy results in less sickness absence among their pregnant employees. It will further be investigated to what extent Active pregnancy policy is implemented at the departments and whether it results in higher sense of security and wellbeing among the pregnant employee. Finally the cost and benefits of the intervention will be analyzed.

The study takes place at hospitals in the two regions on Zealand, Denmark (The Capital region of Denmark and Region Zealand) and in the daycare sector in 2 municipalities located in The Capital region of Denmark. The randomization will be at the level of departments, which will be randomized to either intervention or control:

Intervention: The leaders are invited to a 3 hours seminar, where they will be taught in how to implement active pregnancy policy at their department.

Control: as usual

All employees at the involved departments getting pregnant during the year of intervention will be included in the study. They are to answer a questionnaire at 28th week of gestation and their days of sick leave during pregnancy will be recorded. All leaders at the departments are to answer two questionnaires, one before randomization and one after intervention.

The intervention: At the 3 hours seminar the leaders will receive education containing: 1) Updates on evidence on pregnancy and risk of occupational exposures, 2) information about the rules in the area and the leader's responsibilities, 3) Answers and solutions to frequent issues relating pregnant employees at work and 4) Introduction to Active Pregnancy policy.

The content of Active Pregnancy Policy: A congratulation letter to the pregnant employee inviting her to a meeting. At the meeting her job task will be discussed and fears and worries taken hand on. The aim is to adjust the job tasks to the employee and her special need during her pregnancy. During the pregnancy the leader regularly evaluate with the pregnant employee on how it goes and if there are needs for other or further adjustments. A minimum of 3 planned meetings have to be held during the pregnancy. Further the leader shall inform the other employees at the workplace about the arrangements made with the pregnant employee.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

866

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Department of occupational and evironmental medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • pregnancy during intervention period, employed at one of the included departments/workplaces

Exclusion Criteria:

  • not being able to understand, write and read Danish

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention, education
Education of leaders (3 hours) in how to implement Active Pregnancy policy at their departements/workplaces
Education (3 hours) of leaders in how to implement Active pregnancy policy at their departments/work places
Aucune intervention: control
as usual

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pregnancy related sick leave
Délai: one year (intervention period)
difference in pregnancy related sick leave between the two randomized groups. In days and the proportion of pregnant employee with longterm sick leave (> 4 weeks)
one year (intervention period)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
To what extent Active pregnancy policy is implemented at the departments/workplaces
Délai: one year (intervention period)
Difference between the two randomized groups in relation to the proportion of pregnant employees who experienced active pregnancy policy (different parts: Received congratulation letter, had scheduled meetings discussing the possible occupational exposures, adjustment of work tasks)
one year (intervention period)
Wether active pregnancy policy lead to higher sense of security and wellbeing among the pregnant employees
Délai: one year
Difference between the two randomized groups in relation to the experience of security and wellbeing among the pregnant employees. Using the WHO-5 and variables concerning the psychosocial work environment
one year
cost effectiveness of the intervention
Délai: one year
calculating the costs of the intervention: 1)Holding the seminars (place, salary for teachers, food supply etc.) 2) time used (the leaders salary) attending the seminars, 3) Teaching material and the cost of resources used at the departments (control vs. intervention): 1) time used hiring temporary employees, 2) time used talking with pregnant employees, 3) time used changing the work tasks of the pregnant employee, 4) Salary to hired temporary employees.
one year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luise Moelenberg Begtrup, MD, Department of occupational Medicine, Bipspebjerg Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (Estimation)

26 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGp2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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