Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mitochondrial Capacity in Pregnant Women (Mito Moms)

26 september 2022 bijgewerkt door: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

The Effect of Physical Activity on in Vivo and in Vitro Mitochondrial Capacity in Pregnant Women

This Pilot & Feasibility study will test the hypothesis that pregnant women who are more active will have better functioning mitochondria in vivo (higher ATPmax, via 31P-MRS), which will be positively related to maternal and infant mitochondrial function in vitro (higher oxygen consumption rates in primary myotubes and umbilical cord derived mesenchymal stem cells, respectively). Twenty pregnant women (10 active and 10 sedentary) will be recruited in the first trimester of pregnancy determined from self-reported physical activity and assessment by activity monitors. Placental biospecimens will be collected during delivery for other molecular mitochondrial analyses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Healthy women that are classified as either physically active or sedentary in early pregnancy.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Pregnant female
  • BMI between 18.5 kg/m2 and 30.0 kg/m2 prior to the current pregnancy (determined by self report and confirmation of pregravid BMI of the index pregnancy from the prenatal record)
  • Medically cleared for participation in the study by primary care obstetrician or midwife
  • Medically cleared for participation by the Medical Investigator
  • Medical record release (prenatal record, hospital delivery record) for study staff to access information in the medical record related to the current and if applicable, the prior pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • Risk of early delivery (eg. history of preterm birth, spontaneous abortion, evidence of gestational hypertension (SBP >160 mmHg & DBP >110 mmHg) or pre-eclampsia in the current pregnancy)
  • History of intrauterine growth-restriction
  • Persistent second- or third-trimester bleeding
  • Placenta previa after 26 weeks gestation
  • Incompetent cervix or cerclage
  • Severe anemia
  • High-order pregnancy (e.g. triplets)
  • Family history of diabetes
  • Heart or lung disease
  • HIV or AIDS (self-reported)
  • Individuals with contraindication to magnetic resonance spectroscopy such as having magnetic metallic objects in their body
  • Unwillingness for placental biospecimens to be collected at delivery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Active
Physically active will be defined by self-report and confirmed by step counts >8,000 per day from activity monitoring.
Gedragsmatig: Active
No behavioral intervention included but the exposure is level of physical activity. Individuals in the Active group will be categorized by their own routine physical activity levels.
Sedentary
Sedentary lifestyle will be defined by self-report and confirmed by step counts <5,000 per day from activity monitoring.
Gedragsmatig: Sedentary
No behavioral intervention included but the exposure is level of physical activity. Individuals in the Sedentary group will be categorized by their own routine physical activity levels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infant in vitro mitochondrial capacity (by oxygen consumption rate)
Tijdsspanne: 1 day
Infant in vitro mitochondrial capacity measured by oxygen consumption rates in umbilical cord derived mesenchymal stem cells at delivery
1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relationship between in vivo mitochondrial capacity and infant in vitro mitochondrial capacity (by oxygen consumption rates)
Tijdsspanne: About 20 weeks
Relationship between in vivo and in vitro mitochondrial capacity will be measured with in vivo mitochondrial capacity measured by 31P-MRS and infant in vitro mitochondrial capacity measured by oxygen consumption rates in umbilical cord derived mesenchymal stem cells
About 20 weeks
Relationship between in vivo mitochondrial capacity and maternal in vitro mitochondrial capacity (by oxygen consumption rate)
Tijdsspanne: About 15 weeks
Relationship between in vivo and in vitro mitochondrial capacity will be measured with in vivo mitochondrial capacity measured by 31P-MRS and maternal in vitro mitochondrial capacity measured by oxygen consumption rates in maternal primary myotubes
About 15 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leanne M Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2017-065

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren