Mitochondrial Capacity in Pregnant Women (Mito Moms)
26 de setembro de 2022 atualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
The Effect of Physical Activity on in Vivo and in Vitro Mitochondrial Capacity in Pregnant Women
This Pilot & Feasibility study will test the hypothesis that pregnant women who are more active will have better functioning mitochondria in vivo (higher ATPmax, via 31P-MRS), which will be positively related to maternal and infant mitochondrial function in vitro (higher oxygen consumption rates in primary myotubes and umbilical cord derived mesenchymal stem cells, respectively).
Twenty pregnant women (10 active and 10 sedentary) will be recruited in the first trimester of pregnancy determined from self-reported physical activity and assessment by activity monitors.
Placental biospecimens will be collected during delivery for other molecular mitochondrial analyses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy women that are classified as either physically active or sedentary in early pregnancy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant female
- BMI between 18.5 kg/m2 and 30.0 kg/m2 prior to the current pregnancy (determined by self report and confirmation of pregravid BMI of the index pregnancy from the prenatal record)
- Medically cleared for participation in the study by primary care obstetrician or midwife
- Medically cleared for participation by the Medical Investigator
- Medical record release (prenatal record, hospital delivery record) for study staff to access information in the medical record related to the current and if applicable, the prior pregnancy.
Exclusion Criteria:
- Risk of early delivery (eg. history of preterm birth, spontaneous abortion, evidence of gestational hypertension (SBP >160 mmHg & DBP >110 mmHg) or pre-eclampsia in the current pregnancy)
- History of intrauterine growth-restriction
- Persistent second- or third-trimester bleeding
- Placenta previa after 26 weeks gestation
- Incompetent cervix or cerclage
- Severe anemia
- High-order pregnancy (e.g. triplets)
- Family history of diabetes
- Heart or lung disease
- HIV or AIDS (self-reported)
- Individuals with contraindication to magnetic resonance spectroscopy such as having magnetic metallic objects in their body
- Unwillingness for placental biospecimens to be collected at delivery
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Active
Physically active will be defined by self-report and confirmed by step counts >8,000 per day from activity monitoring.
|
No behavioral intervention included but the exposure is level of physical activity.
Individuals in the Active group will be categorized by their own routine physical activity levels.
|
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Sedentary
Sedentary lifestyle will be defined by self-report and confirmed by step counts <5,000 per day from activity monitoring.
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No behavioral intervention included but the exposure is level of physical activity.
Individuals in the Sedentary group will be categorized by their own routine physical activity levels.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infant in vitro mitochondrial capacity (by oxygen consumption rate)
Prazo: 1 day
|
Infant in vitro mitochondrial capacity measured by oxygen consumption rates in umbilical cord derived mesenchymal stem cells at delivery
|
1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relationship between in vivo mitochondrial capacity and infant in vitro mitochondrial capacity (by oxygen consumption rates)
Prazo: About 20 weeks
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Relationship between in vivo and in vitro mitochondrial capacity will be measured with in vivo mitochondrial capacity measured by 31P-MRS and infant in vitro mitochondrial capacity measured by oxygen consumption rates in umbilical cord derived mesenchymal stem cells
|
About 20 weeks
|
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Relationship between in vivo mitochondrial capacity and maternal in vitro mitochondrial capacity (by oxygen consumption rate)
Prazo: About 15 weeks
|
Relationship between in vivo and in vitro mitochondrial capacity will be measured with in vivo mitochondrial capacity measured by 31P-MRS and maternal in vitro mitochondrial capacity measured by oxygen consumption rates in maternal primary myotubes
|
About 15 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne M Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2017-065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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